삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 '피즈치바' 美 출시

삼성바이오에피스(대표 김경아)는 자가면역질환 치료제 '피즈치바(PYZCHIVA, 성분명 우스테키누맙)'를 미국에 출시했다고 25일 밝혔다. 이번 출시에는 삼성바이오에피스의 마케팅 파트너사인 산도스(Sandoz)가 참여했다.

피즈치바는 얀센(Janssen)이 개발한 '스텔라라(STELARA)'의 바이오시밀러로, 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료에 사용된다. 회사는 스텔라라의 연간 글로벌 매출 규모이 약 15조원(103억6100만달러), 미국 매출은 약 10조원(67억2000만달러)에 달한다고 설명했다. 

피즈치바는 면역반응과 관련된 염증성 사이토카인의 일종인 인터루킨(IL)-12와 IL-23의 활성을 억제하는 기전으로 작용하는 자가면역질환 치료제다. 

삼성바이오에피스는 피즈치바 출시로 기존 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제 2종에 이어 인터루킨 억제제를 추가하며 총 3개의 자가면역질환 치료제 포트폴리오를 구축했으며, 항암제와 안과질환 치료제를 포함해 미국 시장에서 총 5개 제품을 출시하며 포트폴리오를 확장했다고 강조했다. 

린다 최(Linda Y. MacDonald) 삼성바이오에피스 부사장은 "피즈치바의 미국 출시를 통해 자가면역질환 환자들에게 더 다양한 치료 옵션을 제공할 수 있게 됐다"며 "치료 선택지가 늘어나면 의료비 절감 효과도 기대할 수 있어, 지속 가능한 의료 시스템 구축에 기여할 것"이라고 말했다. 이어 그는 "앞으로도 미국 의약품 시장에서 미충족 수요를 해소하기 위해 지속적으로 노력하겠다"고 덧붙였다.

한편, 삼성바이오에피스는 유럽에서도 산도스를 통해 피즈치바를 판매하고 있으며, 스텔라라 바이오시밀러 중 시장 점유율 43%로 1위를 기록하고 있다고 밝혔다. 또한, 한국에서는 지난해 7월 직접 판매 체제를 통해 '에피즈텍(EPZUTEK, 스텔라라 바이오시밀러)'을 출시했으며, 오리지널 의약품 대비 약 40% 낮은 가격에 공급하고 있다고 설명했다.