셀트리온, '악템라' 시밀러 '앱토즈마' 유럽 품목허가 받아

셀트리온은 유럽연합집행위원회(EC)에서 자가면역질환 치료제 앱토즈마(AVTOZMA)의 품목허가를 획득했다고 24일 밝혔다. 앱토즈마는 '악템라(유럽 브랜드명 로악템라)'의 바이오시밀러로, 류마티스 관절염(RA), 거대세포동맥염(GCA) 등의 적응증을 대상으로 승인됐다.

셀트리온은 지난해 말 국내에서, 올해 1월 미국에서 앱토즈마의 품목허가를 획득한 데 이어 유럽에서도 승인을 확보하며 글로벌 시장 공략에 속도를 내고 있다고 설명했다.

앱토즈마는 인터루킨-6(IL-6) 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 기전으로 작용하는 인터루킨 억제제다. 회사는 기존 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제에 이어 인터루킨 억제제까지 포트폴리오를 확장함으로써, 자가면역질환 치료제 시장에서의 경쟁력을 더욱 강화할 것으로 기대된다고 설명했다.

셀트리온은 이번 달 유럽에서만 앱토즈마를 포함해 '아이덴젤트(아일리아 바이오시밀러)', '오센벨트·스토보클로(프롤리아·엑스지바 바이오시밀러)' 등 4개 제품의 허가를 추가로 확보했다고 밝혔다. 이로써 유럽에서도 총 11종의 제품 포트폴리오를 구축하며, 지난해 국내에서 조기 달성한 목표를 글로벌 시장에서도 실현하게 됐다고 강조했다.

허가된 제품들의 글로벌 시장 매출 규모를 살펴보면, 악템라는 약 4조원, 아일리아는 약 13조원, 프롤리아·엑스지바는 약 9조원으로, 이번에 승인된 제품들만 합산해도 약 26조원에 달한다고 회사는 설명했다. 회사에 따르면, 셀트리온의 전체 제품군이 속한 글로벌 시장 규모는 약 150조원으로 추산된다.

셀트리온은 자가면역질환 치료제 라인업을 강화하는 한편, 골 질환, 안과 질환 등 다양한 치료 영역으로 확장을 이어갈 계획이다. 회사 관계자는 "유럽에서 연이어 제품 허가를 획득하며, 2025년까지 11종 제품군 구축이라는 목표를 차질 없이 달성하고 있다"며 "허가 절차와 상업화에 집중해 글로벌 시장 공략을 가속화할 것"이라고 말했다.