자디앙, 10년 연구 성과로 '당뇨-심장-신장' 통합관리기준 제시

한국베링거인겔하임(사장 안나마리아 보이)은 17일 SGLT2억제제 자디앙(성분 엠글리플로진)의 심혈관 이익을 확인한 'EMPA-REG OUTCOME' 연구 발표를 통해 지난 10년간 성과를 조명하는 인포그래픽을 공개했다.

회사 관계자는 "인포그래픽은 자디앙이 당뇨병-심장-신장 영역에서 수행한 임상 연구의 주요 성과와 치료 혁신을 위한 지속적인 노력 의지를 담았다"며 "EMPA-REG OUTCOME 연구를 비롯해 2형당뇨병을 넘어 만성심부전과 만성콩팥병 적응증 확대를 이끈 주요 랜드마크 임상 연구를 중심으로 자디앙의 당뇨병-심장-신장 통합관리(CRM) 역사를 소개했다"고 설명했다.

인포그래픽에 따르면, 2015년 발표된 3상 임상 EMPA-REG OUTCOME 연구는 2형당뇨병 치료제 중 최초로 심혈관 이익을 확인했다. 이 연구를 통해 2형당뇨병의 치료 전략이 혈당 조절을 넘어 심장 및 신장 합병증 관리를 고려하는 것으로 확장됐고, 자디앙의 만성심부전 및 만성콩팥병 적응증 확대의 발판이 된 것으로 나타났다. 

자디앙은 심혈관질환을 동반한 2형당뇨병 환자에서 주요 심혈관계 사건 발생 위험(3-point MACE∙심혈관계 관련 사망, 비치명적 심근경색, 비치명적 뇌졸중)을 14%, 심혈관계 사망 위험은 38% 감소시켰다. 이어 2016년 발표된 하위 연구를 통해 신장질환 발병 및 악화 위험 39% 감소, 신대체요법 시작 위험은 55% 감소시키는 등 콩팥질환 관련 주요 지표에서 신장 이익을 확인했다.

심장 분야에서 자디앙은 'EMPEROR' 시리즈 연구를 통해 만성심부전으로 치료 혜택을 확장했다. 2020년 발표된 EMPEROR-Reduced 3상 연구를 통해 박출률 감소 만성심부전 환자를 대상으로 심부전으로 인한 입원 또는 심혈관질환으로 인한 사망의 상대적 위험을 위약 대비 25% 감소시켰고, 심부전으로 인한 첫 입원과 반복적인 입원 위험을 30% 감소시킨 점을 입증했다. 

또, 2021년 EMPEROR-Preserved 3상 연구에서 박출률 보존 만성심부전 환자를 대상으로 치료 혜택을 확인했다. 심부전으로 인한 입원 또는 심혈관질환으로 인한 사망 위험을 위약 대비 21% 유의하게 감소시켰고, 심부전으로 인한 첫 입원과 반복적인 입원 위험을 27% 감소시킨 것으로 확인됐다. 

자디앙은 만성콩팥병 치료 분야에서도 유의미한 결과를 얻었다. 2022년 대규모 3상 임상 연구인 EMPA-KIDNEY에서 신장병의 진행 및 심혈관질환으로 인한 사망의 상대적 위험을 위약 대비 28% 유의하게 감소시켰다. 이 같은 결과는 당뇨병 유무 및 알부민뇨 유무와 관계없이 일관되게 나타났다.xii

한국베링거인겔하임 CRM 사업부 박지영 전무는 "오리지널 SGLT2억제제 자디앙이 최초로 2형당뇨병환자의 심장 및 신장 관리 혜택을 확인하며 만성심부전과 만성콩팥병까지 통합적으로 관리할 수 있는 치료 옵션으로 자리 잡게 돼 매우 뜻깊게 생각한다"며 "이번 EMPA-REG OUTCOME 발표 10주년을 계기로, 그간 쌓아 온 연구 성과에 안주하지 않고 더 많은 환자가 자디앙의 치료 혜택을 누릴 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 밝혔다.