인벤티지랩, '의료용 대마 주사제' 비임상 독성시험 돌입

인벤티지랩(대표 김주희)이 유한건강생활과 공동 연구개발 중인 의료용 대마 치료제 후보물질(IVL5005)의 비임상시험규정(GLP) 독성시험 패키지 계약을 비임상시험수탁기관(CRO)인 바이오톡스텍과 체결했다고 25일 밝혔다.

인벤티지랩과 유한건강생활은 지난달 경상북도 안동시의 지역 유치 헴프 기업 사업화 지원 과제에 선정돼 유한건강생활이 보유한 의료용 대마 후보물질 'YC-2104'에 대한 장기지속 주사제형을 공동 개발하고 있다.

양사는 상호 오픈 이노베이션 전략을 통해 YC-2104를 인벤티지랩의 장기지속형 플랫폼 IVL-DrugFluidic에 탑재해 생체이용률을 높임과 동시에 보다 안정적인 혈중농도를 유지하는 혁신적인 약물로 개발하는 것을 목표로 하고 있다.

유한건강생활은 경북 산업용 헴프 규제자유특구 사업을 통해 초임계유체 기술 기반으로 국내에서 재배된 대마를 추출하고 정제해 고순도 의료용 대마 원료를 제조했으며, 인벤티지랩은 이를 기반으로 임상 후보물질 'IVL-5005'을 확보했다.

특히 동물 모델에서의 평가를 통해 한번의 주사로 효력을 1개월 동안 지속하는 약동학적 프로파일과, 이와 연계된 뇌전증 적응증에 대해 발작을 더 안정적으로 억제하면서도 사망 개체가 발생하지 않는 결과를 얻었다.

양사는 이번 계약을 체결한 바이오톡스텍을 통해 GLP 독성시험을 진행할 예정이다. 국내에서 재배 및 생산된 의료용 대마 성분으로 GLP 단계 진입은 국내 최초라는 게 양사의 설명이다. 인벤티지랩과 유한건강생활은 공동 연구를 거쳐 최종적으로 2025년 1상 임상시험계획(IND) 신청을 목표로 하고 있다.

김주희 인벤티지랩 대표는 "칸나비디올(CBD)의 약리 활성은 우수하나 에피디올렉스(Epidiolex)와 같이 경구로 복용할 경우 대사 안정성이 낮아 빠르게 소실되는 특징이 있고, 이로 인한 간 독성 가능성이 보고돼 있다"며 "또한 뇌전증을 가진 소아에 있어서 복용 편의성이 매우 떨어지는 단점도 있다"고 말했다.

그러면서 "국내 기술력 기반 의료용 대마 장기지속형 주사제 개발로 기존 경구제형의 단점을 극복할 수 있도록 앞으로도 유한건강생활과 적극 협력할 것"이라고 덧붙였다.