네오이뮨텍 면역항암제 'NT-I7', 유럽서 희귀의약품 지정

T세포 기반 면역치료제 개발 기업 네오이뮨텍(대표 오윤석)의 면역항암제 후보물질 NT-I7(물질명 efineptakin alfa)이 유럽의약품청(EMA)으로부터 급성 방사선 증후군(ARS)에 대한 희귀의약품으로 지정(ODD) 받았다고 4일 밝혔다. NT-I7은 작년 11월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ARS에 대한 ODD를 획득한 바 있는데, 유럽에서도 지정 완료됐다.

ARS는 단시간 내 대량의 방사선에 피폭돼 장기가 손상되고 호중구, 혈소판, 림프구 등의 주요 세포들이 감소해 감염 등으로 인한 사망 위험이 높아진 현상을 의미한다. NT-I7은 진행한 다양한 임상시험에서 림프구 수치를 높여주는 일관된 연구 결과를 발표한 바 있다.

네오이뮨텍 관계자는 "최근 폴란드 법인 설립, EMA의 중소기업 등록 완료 등 유럽에서의 임상 개발 확장을 지속적으로 노력하고 있다. 이번 EMA로부터의 ARS에 대한 ODD 역시 그 목적으로 신청한 것으로 예상보다 훨씬 빠르게 그 결과를 수령하게 됐다"며 "EMA에서 제공하는 다양한 혜택을 적극 활용해 NT-I7의 유럽 내 개발을 확장해 나가겠다"고 말했다.