메디라마-APACE-KoNECT, 항암 임상 이해 돕는 MRSO 개최

임상전략 수립과 임상개발의 전략적 운영 서비스를 제공하는 메디라마(대표 문한림)는 3일 APACE-KoNECT와 함께 메디라마 School of Oncology 2024 (MRSO)를 개최했다고 20일 밝혔다. 

메디라마는 'Connecting Science to Life'의 비전 아래 의약품 개발자들의 항암제 임상시험에 대한 이해를 도모할 수 있도록 KoNECT 와 협약해 기업 주도 특화 교육인 School of Oncology를 2023년부터 개최하고 있다. 이번 교육은 임상연구 분석 전문기관인 APACE의 최고과학책임자 이승환 서울대병원 임상약리학과 교수와 항암제 임상시험 전문가 그룹인 메디라마의 문한림 대표, 서수경·황선진 부사장 그리고 오빛나 상무가 강의했으며, 총 41명이 참석해 수료했다. 

이 날 강의에서 서수경 부사장은 Project Optimus가 FDA Oncology Center of Excellence(OCE)의 새로운 이니셔티브이며, FDA는 수년간 산/학/연과 함께 항암제 개발 시 최대 내약 용량을 사용해 환자의 투약 순응도를 떨어뜨리는 현재의 패러다임을 되돌아보고, 환자 중심 접근방식으로 새로운 패러다임을 제시했음을 설명했다. 

이승환 서울대병원 임상약리학과 교수 (APACE CEO)는 신약 개발은 용량-PK-PD-임상반응의 상관관계를 정확하게 이해하고, 이에 기반해 극대화된 효과와 최소화된 부작용을 얻을 수 있는 용량용법으로 규제기관의 시판 허가를 받는 것이 궁극적인 목표임을 설명했다.

또 FDA의 Project Optimus 발표 이후 항암제의 용량-반응 관계에 대한 관심이 높아지고 있는데, 이를 잘 설명할 수 있는 방법론 중의 하나로 집단 약동-약력학 분석(population PK-PD modeling & simulation)을 제시하며 다양한 종양 성장 및 억제 모형들을 소개했다.

문한림 메디라마 대표는 암환자에서의 표준요법과 법제 환경이 급변하는 환경에서 신약개발을 주도하는 전문인력들은 이에 대한 지식의 습득에 특별한 노력을 기울여야 함을 강조했다. 

메디라마는 2021년 설립된 임상개발전문기업으로 임상개발을 위한 ABCD(Advanced Business Model for Clinical Development) 플랫폼을 보유하고 있다. ABCD는 원스톱 임상 플랫폼으로 임상 개발 전략, 임상시험의 운영 및 임상개발 중 발생하는 문제점들과 질문들을 해결해 고품질의 임상시험을 운영하는 플랫폼이다.