'산업육성 연계한 한국형 약품비 관리제도'... 산업계 직접 연구

KPBMA, '약품비 관리 및 산업육성 종합 로드맵' 연구사업 추진 5월 3일까지 제안서 접수...11월 최종보고서 확인 일정

2024-04-19     이현주 기자

보건당국이 현재 분절적인 약가 상한금액 조정 기전을 통합적으로 운영하기 위한 중장기 전략방안 마련하겠다고 밝힌데 이어 제약업계도 따로 연구를 실시한다. 

복지부 정책연구에는 약품비 관리 및 제도운영 효율화 방안 등 산업육성안이 배제된 결과가 도출될 것으로 예상돼 산업계 측면에서의 연구도 필요하다는 판단에서다. 

18일 제약바이오협회에 따르면 협회는 '약품비 관리 및 산업육성 종합 로드맵 연구'를 추진한다. 

앞서 보건복지부는 제2차 건강보험종합계획을 통해 분절적인 약가 상한금액 조정 기전을 통합 운영하기 위한 중장기 전략 마련 연구를 추진하겠다고 밝힌 바 있다. 

국민건강보험공단의 사용량-약가 연동 사후관리와 건강보험심사평가원의 재평가, 실거래가 약가인하 제도 등 각 제도가 가진 목표와 시행 시기 차이는 있지만 업계에서는 제도 시기가 맞물릴 경우 과도한 약가 조정에 대한 우려를 제기했었기 때문이다. 

실제 복지부 오창현 약제과장은 올해 초 복지부전문기자협의회와 만난 자리에서 "사후관리와 재평가는 시기나 내용에서 사실은 목표점이 다 다르다. 하지만 시기가 겹칠 때도 있고 품목이 중복될 수 있어 올해 정책연구부터 하려고 한다"며 "올해 연구를 해 중장기 전략 수립을 할 예정"이라고 말했다. 

이에 산업계도 약품비 관리는 물론 산업육성을 연계할 수 있는 방안을 찾아보겠다는 계획이다.

협회는 "정부의 약품비 정책은 건강보험 재정 절감 위주의 정책으로 중복적·다빈도의 약가인하로 기업의 예측가능성 저하 및 R&D 투자 여력을 상실하고 있다"며 "산업 육성 측면에서 기존 정책에 대한 보완 및 개선을 통해 한국형 약품비 관리 제도 제언이 필요하다"고 연구 추진배경을 설명했다. 

연구 내용을 보면 우선 국내 약품비 사후관리제도 현황 및 산업 육성 저해요인을 분석한다. △중복인하, 등재 원칙과 사후관리 간 상이 △인하 후 인상 기전 미흡 △기타 제도별 대상·제외기준·시행시기 등 전반인 검토와 심평원 보건의료빅데이터 활용한 정책적 시사점을 발굴(인하율, 인하횟수, 청구량 변화 등 사후관리로 인한 재정 영향 분석 포함)하는 것이다. 

또한 외국의 약품비 관리제도 및 산업 육성 정책을 분석해 국내 도입 가능성을 검토하고 약품비 관리 및 산업 육성에 대한 종합적 로드맵을 제시해야 한다. 즉, 이번 연구의 목적은 사후관리제도 합리화 방안을 도출해 R&D 활성화 및 산업 육성을 위한 '한국형 약품비 관리 제도'를 제언이다.

협회는 5월 중으로 계약을 체결하고 11월 최종보고하는 것으로 일정을 잡았다. 공개경쟁 입찰로 제안서 제출은 5월 3일까지며, 연구 사업비용은 1억원이다.