[HIT알공] 쇼우캉 투자 철회 엔케이맥스… 임상 포인트 찍은 티움바이오

① 신신제약, 과민성 방광치료제 UIP 620 3상 신청=식약처에 절박성 요실금, 절박뇨, 빈뇨 등의 증상이 동반된 과민성 방광 환자를 대상으로 분당서울대학교 병원에서 12주간 임상계획을 신청. 목표 시험대상자 수는 총 686명이며 12주 시점의 1일 평균 배뇨 횟수 변화량 등을 측정 예정.

② 엔케이맥스, 쇼우캉 유상증자 결정 철회=지난 2023년 10월 20일 이사회 결의로 쇼우캉 그룹에 총 118만7943주, 134억원 상당의 기명식 보통주 유상증자를 철회하기로 함. 회사 측은 대상자와의 투자조건 의견 불합치로 투자 의사가 철회됐다고 밝힘.

③ 라이프시맨틱스, 99만여주 유상증자 결정=총 99만7507주를 1주당 500원에 총 20억원 규모로 최대주주 송승재 씨에게 제3자 배정 방식으로 유상증자 결정. 회사 측은 의료AI 솔루션의 상용화 사업 등을 수행하기 위한 운영자금 확보차원이라고 밝힘. 신주 상장예정일은 5월 24일.

④ 티움바이오, 면역항암제 TU2218-키트루다 병용 임상 계획 변경 승인=기존 경구용 면역항암제 TU2218의 식품의약품안전처 임상 1/2상 시험계획을 변경승인 받았다고 밝힘. 회사 측은 임상 2a상 진행을 위한 적응증(담도암, 두경부 편평세포암, 결장직장암 3개 암종)을 선정해 임상시험계획서(IND) 변경한 것이라고 설명.