네오이뮨텍, 'NT-I7' 췌장암 대상 美 FDA 희귀의약품 지정

T세포 기반 면역치료 전문기업 네오이뮨텍(대표 양세환)은 'NT-I7(물질명 efineptakin alfa)'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 췌장암 대상 희귀의약품 지정(Orphan Drug DesignationㆍODD)을 받았다고 22일 밝혔다.

췌장암은 대표적인 난치암 중 하나로, 미국과 유럽에서는 연간 약 14만명이 췌장암으로 인해 사망한다. 특이적인 증상이 없어 초기에 발견이 어려운 암으로도 알려져 있으며, 진행성 췌장암의 경우 5년 상대 생존율이 3%에 불과한 상황이다.

회사에 따르면 다양한 암종에서 임상시험이 진행되고 있는 NT-I7은 체내 T세포를 증폭시키는 'T세포 증폭제'다. 다양한 임상을 통해 T세포가 부족해 면역항암제의 효과가 적었던 암 환자에게 NT-I7과 면역관문억제제를 병용 투여시 치료 효과를 높일 수 있다는 개념을 확인하고 있다.

네오이뮨텍 관계자는 "췌장암 외에 교모세포종, 대장암 등 다른 암종에서도 지속적으로 NT-I7의 치료 효과를 확인하고 있다"며 "실제 치료 대안이 꼭 필요한 환자들에게 혜택이 돌아가게 되기를 기대한다"고 말했다.

한편 FDA에서 희귀의약품에 지정된 의약품은 임상시험에 대해 개발비 세액 공제 및 허가심사 수수료 감면을 받는다. 또 미국 내 7년 간 독점적 마케팅 등 신약 개발 전반에 대한 혜택이 부여된다.