대웅제약, 엔블로 복합제 재미볼 상대는? '제미글로'

대웅제약(대표 이창재ㆍ전승호)은 당뇨병 치료제 '엔블로(성분 이나보플리글로진)'와 '제미글로(성분 제미글립틴)' 복합제인 'DWJ1563(개발코드명)' 임상 1상에서 투약 안전성을 확인했다고 29일 밝혔다.

임상 1상은 생물학적 동등성 시험으로, '엔블로+제미글로 복합제' 한 알을 먹을 때와 엔블로와 제미글로를 각각 먹었을 때를 비교했다. 건강한 성인 40명을 무작위로 나눠 교차 검증한 결과, 엔블로+제미글로 복합제의 안전성과 생체 이용률(또는 흡수율)은 엔블로와 제미글로를 따로 먹었을 때와 같은 것으로 나타났다.

엔블로정과 제미글로정 각각 두 알을 먹을 필요 없이 엔블로+제미글로 복합제 한 알만 먹어도 안전하게 같은 효과를 얻을 수 있다는 의미다. 또 혈중 약제의 농도와 지속 시간, 최고 혈중 농도(Cmax) 지표도 모두 동일했다. 의약품 동등성 기준을 충족시킨 결과라는 게 회사 측 설명이다.

엔블로는 이미 '메트포르민'과 '제미글로' 병용요법에 대한 혈당 강하 효과를 인정받아 허가사항에 반영돼 있는 만큼 이번 생동성 시험 결과를 토대로 엔블로+제미글로 복합제 개발에 박차를 가하겠다고 대웅제약 측은 덧붙였다.

이번 임상 1상을 실시한 황준기 충북대병원 임상약리학과 교수는 "이번 시험은 엔블로+제미글로 복합제의 안전성과 동시에 병용투여 대비 효과도 동등하다는 것을 입증했다"며 "환자의 복약 순응도와 치료 효과를 높일 것으로 기대된다"고 밝혔다.

대웅제약은 엔블로+제미글로 복합제 개발을 가속화해 당뇨병 치료제 시장에 기민하게 대응할 예정이다. 이창재 대표는 "최근 발매된 '엔블로멧' 복합제를 시작으로, 엔블로+제미글로 복합제 등 제품 라인업 확장에 집중해 '엔블로 패밀리' 구축에 속도를 낼 것"이라며 "생동성 시험에서 동등성이 입증된 만큼 대웅제약 특유의 '검증 4단계 전략'을 통해 지속적으로 성장하고 있는 복합제 수요에 발맞춰 계열 내 최고(Best-in-class) 당뇨병 치료신약으로 성장시킬 것"이라고 말했다.