광동제약 '녹용당귀 등 복합추출물' 개별인정형 원료 국내 첫 허가

광동제약(대표 최성원)은 자사가 개발한 '녹용당귀 등 복합추출물'이 녹용을 활용한 원료로써는 국내에서 처음으로 식품의약품안전처로부터 개별인정형 기능성 원료 허가(제2023-16호)를 받았다고 17일 밝혔다.

광동제약에 따르면 회사는 녹용, 당귀 등을 원료로 사용한 녹용당귀 등 복합추출물이 과학적 연구와 임상을 통해 전립선 건강 유지에 도움을 줄 수 있는 효능과 안전성을 갖추고 있음을 입증했다.

개별인정형 기능성 원료는 고시된 품목 이외에 안전성과 기능성을 과학적으로 입증해 제조자가 개별적으로 인정받은 원료다. 개발 과정에 막대한 비용과 시간 투자가 필요하다.

광동제약은 다년간의 천연물 연구를 통해 녹용당귀 등 복합추출물의 세포 및 동물실험에서 전립선 관련 호르몬 변화와 전립선 무게 개선 효과를 확인했다. 회사에 따르면 가톨릭대 서울성모병원과 성빈센트병원에서 전립선 증상을 가진 남성 120명을 대상으로 12주간 진행된 인체효능평가에서는 세계적으로 사용되는 국제 전립선 증상점수(International Prostate Symptom Score·IPSS) 총점과 세부 평가 항목인 잔뇨감, 빈뇨, 약뇨, 야간뇨, 복압배뇨, 요절박, 간혈뇨, 생활불편점수 모두 통계적으로 유의적인 개선 수치를 보였다.

회사는 '동의보감' 등에서 귀한 소재로 전해져 내려오는 녹용을 활용한 개별인정형 기능성 원료 허가 획득으로 새로운 전립선 건강 소재에 대한 시장의 관심과 수요가 높을 것으로 전망하고 있다.

광동제약 천연물융합연구개발본부 구영태 전무는 "천연물 사업 핵심 역량 확보를 위해 식·의약품 통합 천연물 소재 발굴·육성을 추진하고 있으며, 다년간의 투자와 연구를 통해 효능과 안전성을 갖춘 녹용 복합물이 결실을 거둬 매우 기쁘다"며 "현재 진행 중인 다양한 천연물 소재의 효능 연구 역시 결실을 맺어 국민 건강에 이바지할 수 있도록 최선의 노력을 다할 것"이라고 밝혔다.