뷰노 "의료 AI 2종, 브라질 의료기기 인증 획득"

뷰노(대표 이예하)의 의료 인공지능(AI) 2개 제품이 브라질 의료기기 인증을 획득했다. 회사는 흉부 CT 영상 판독 보조 솔루션 '뷰노메드 흉부 CT AI™(VUNO Med®-Lung CT AI™)'와 AI 기반 뇌 정량화 의료기기 '뷰노메드 딥브레인®(VUNO Med®–DeepBrain®)'이 브라질 위생감시국(ANVISA)로부터 의료기기 인증을 획득했다고 12일 밝혔다.

회사에 따르면 브라질은 세계 6위의 인구수와 빠른 인구 고령화 등으로 의료기기 및 헬스케어 산업에 대한 수요와 시장 규모가 꾸준히 증가하고 있는 시장으로, 2024년까지 약 53억달러 규모 성장이 예상된다.

이번에 인증을 획득한 뷰노메드 흉부 CT AI는 폐 CT 영상에서 폐 결절을 검출하고 결절에 대한 정량적인 정보를 제공하는 솔루션이다. 절편(slice) 영상 재구성 기술인 Super Resolution(SR) 기술 등 기술적인 차별성과 우수성을 인정받아 지난해 12월 식품의약품안전처로부터 제22호 혁신의료기기로 지정됐다. 또 일본에서 획득한 의료기기 인증을 기반으로 유수의 현지 대학병원 및 의료기관에서 활발하게 사용되고 있다.

뷰노메드 딥브레인은 딥러닝을 기반으로 뇌 MRI 영상을 분석해 뇌 영역을 100여개 이상으로 분할(Parcellation)하고, 각 영역의 위축 정도를 정량화한 정보를 1분 내 제공한다. 의료진에게 주요 뇌 영역의 정량화 정보를 제공함으로써 경도인지장애와 알츠하이머성 치매, 혈관성 치매 등 주요 퇴행성 뇌질환의 진단을 돕는다.

뷰노는 이번 인증을 토대로 남미와 북미 지역 주요 국가 내 의료 시장 진출을 위한 현지 사전 마케팅을 본격화할 계획이다. 현재 두 제품은 세계 최대 의료기기 시장인 미국 진출을 위해 미국 식품의약국(FDA) 승인 획득 절차가 진행 중인 상황이다.