아이진, 영장류 대상 mRNA 코로나19 백신 결과 발표

아이진(대표 유원일)은 자체 개발 중인 mRNA(메신저 리보핵산) 기반의 코로나19 예방 백신 'EG-COVID'와 오미크론 변이 대응 백신 'EG-COVARo' 임상 결과 등을 21일 공개했다.

아이진은 EG-COVID와 EG-COVARo에 대해 영장류를 대상으로 하는 부스터 효능 시험과 해외 부스터 임상 1상의 중간 결과를 발표하고 향후 개발 계획도 공개했다. 회사는 앞서 2022년부터 국내와 해외에서 임상 중인 EG-COVID와 EG-COVARo를 영장류에 투여해 mRNA 용량에 따른 면역원성 유도능을 확인하는 효능 시험을 진행해 왔다.

음성대조군과 투여 간격을 다르게 가져간 군을 포함해 군별로 200㎍, 600㎍, 1,200㎍ 용량의 mRNA를 3주 간격 3회 투여한 뒤 결합 항체가와 SVNT 분석을 진행했다. 외부 시험기관에 의뢰해 중화항체가를 분석하는 방식으로 자체 시험 결과를 검증했다. 특히 객관적인 검증을 위해 실험 결과로 도출된 데이터에 대해서는 독립적으로 3회 분석을 실시했다.

그 결과 모든 투여군에서 2차 투여에 의한 lgG 항체가 뚜렷하게 생성된 것이 확인됐으며, 3차 투여 후에는 2차 투여 후 생성된 항체가가 더 상승하는 경향성이 관찰됐다. 또 3차 투여 후 형성된 항체가는 2차 투여 후 13주 시점까지 2차 투여와 유사한 수준의 항체가로 유지되는 것을 확인했다.

아이진 관계자는 "EG-COVARo를 투여한 영장류군에서는 Wild type 변이와 오미크론 변이 모두 항체가가 유의미하게 증가한 결과를 확인할 수 있었다"며 "향후 진행될 해외 부스터 2a 임상에서는 기존의 EG-COVID와 함께 EG-COVARo 군을 추가해 인체에서 유의미한 부스터 효능을 탐색하는 방식으로 임상 계획을 수정할 가능성이 높다"고 말했다.

아이진은 2022년 착수한 'EG-COVID'의 해외 부스터 임상 1상의 중간 분석 결과를 발표했다. 아이진은 호주 임상시험기관을 통해 코로나-19 예방백신을 접종한 이력이 있는 20명의 대상자를 선별해 2개군으로 나눠 단회 부스터샷(추가 접종)을 투여하는 임상시험을 진행하고 있다.

회사 관계자는 "호주에서 수행한 부스터 임상 1상은 활성 대조 투여군과의 직접적인 비교가 없기 때문에 상세한 해석에는 한계가 있다"면서도 "고용량 투여군의 4주차 데이터에서 채혈을 통해 wild type의 슈도바이러스(pseudovirusㆍ일종의 유사 바이러스)를 이용한 중화항체 분석 결과, 절반 정도의 대상자에서 80% 이상 효능이 기대되는 결과가 확인됐다"고 설명했다.

이어 "EG-COVID와 EG-COVARo의 영장류 실험 결과 및 호주 부스터 임상 1상의 중간결과를 검토해 최대한 빠르게 후속 부스터 임상 2a상에 진입할 계획"이라며 "이후 임상에서 mRNA 기준 용량들의 스크리닝을 통해 변이 바이러스에 대비한 부스터 효능을 입증함으로써 아이진이 자체 개발한 코로나 백신과 mRNA 기반 파이프라인의 유효성을 입증하고자 한다"고 덧붙였다.