유나이티드제약, 항암제 신공장 KGMP 인증받아
"EU 등 인증 확대로 글로벌 시장 박차"
2023-03-20 이우진 기자
한국유나이티드제약은 지난 17일 식품의약품안전처로부터 자사 항암제 공장이 우리나라 우수 의약품 제조 및 품질 관리 기준(KGMP) 인증을 받았다고 20일 밝혔다.
회사는 지난 2021년 세종특별자치시 연서면에 위치한 세종 제2공장에 최첨단 '아이솔레이터 시스템(Isolator system)'을 갖춘 항암제 전용 신축동을 추가로 설립한 바 있다.
아이솔레이터 시스템은 외부 환경으로부터 내부를 안전하고 지속적으로 격리시킴으로써 세포독성항암제와 같이 약리 활성이 높은 의약품을 안전하게 생산할 수 있는 시설 체계를 말한다.
유나이티드제약은 KGMP 인증을 받은 항암제 전용 신축동을 중심으로 우수한 수출 인력과 해외 지사 운영 경험, 풍부한 수출 경험 및 네트워크를 바탕으로 본격적으로 유럽 시장을 기점으로 선진국 제약 시장 진출에 박차를 가한다는 계획이다.
강덕영 유나이티드제약 대표는 "최첨단 생산 설비 시설을 갖추고 있는 신축 항암제 전용 공장의 KGMP 인증으로 선진 GMP 인증을 위한 토대를 마련했다"며 "이를 기반으로 향후 유럽(EU-GMP) 인증 등을 통해 글로벌 진출을 확대할 계획이며, 내용고형제 GMP 인증도 올해 안에 마무리하고자 한다"고 밝혔다.