대웅제약, 폐섬유증 신약물질 중화권 수출…총 4130억 규모

대웅제약이 개발 중인 세계 최초 혁신신약 개발물질인 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 저해제 기전의 베르시포로신'(Bersiporocin, DWN12088)을 중화권에 수출한다.

대웅제약(대표 전승호·이창재)는 31일 영국 소재 씨에스파마슈티컬스(CS Pharmaceuticals(CSP), 대표 대런 머서)사와 PRS 저해제 베르시포로신의 중화권 기술수출 계약을 체결했다고 밝혔다.

씨에스파마슈티컬스와 계약 규모는 중국, 홍콩, 마카오 등의 중화권에 베르시포로신의 특발성 폐섬유증을 비롯한 적응증 확대에 따라 약 4130억 원(미국돈 3억 3600만 달러)이다.

회사는 베르시포로신의 이번 중화권 기술수출 계약은 첫 번째 세계 최초 혁신 신약의 글로벌 진출이라는 점에서 의미가 있다고 전했다.

대응제약은 이번 계약으로 CSP로부터 최대 약 934억원(7600만달러, USD)의 기술료와 연간 순매출액 기준 두 자리 수 이상의 비율로 로열티를 지급받으며 CSP는 베르시포로신의 중화권 임상개발 및 상업화를 담당한다.

대웅제약에 따름녀 CSP는 희귀질환 분야를 전문으로 중화권 시장 내 제품 개발 및 상업화에 중점을 두고 있는 글로벌 제약 회사로서 대표 및 임원진들의 오랜 다국적사 경험을 통해 신약 인허가, 사업화 등에 대한 전문적인 역량을 보유하고 있다.

이를 바탕으로 최근 섬유증 등 희귀질환과 안과학 분야의 혁신적인 포트폴리오 확장을 하고 있으며, 중국에서 제품 상업화 및 개발을 원하는 기업이 가장 먼저 찾는 파트너 기업으로 급부상하고 있다.

특히 주요 적응증인 특발성 폐섬유증은 치료가 쉽지 않아 진단 후 5년 생존율이 40% 미만인 희귀질환에 불과한데 현재 시판중인 치료제는 질병 진행 자체를 완전히 멈추지 못하고 부작용으로 인한 중도 복용 포기율이 높아 여전히 미충족 의료 수요가 높은 상황이다.

베르시포로신은 회사가 자체 개발 중인 세계 첫 PRS 저해 항섬유화제 신약물질로 콜라겐 생성에 영향을 주는 PRS 단백질의 작용을 감소시켜 섬유증의 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제해 항섬유화 효과를 나타낼 것으로 기대된다.

해당 물질은 지난해 미국 및 한국에서 다국가 2상 임상 승인을 받았으며 미국 FDA 패스트 트랙 개발 품목으로 지정 및 국내 국가신약개발사업단의 국가신약개발사업 지원 과제로 선정되어 연구개발에 속도를 내고 있다고 대웅제약은 설명했다.

회사는 최근 연이어 위식도역류질환 국산 34호 신약 펙수클루 출시와 36호 당뇨 신약 엔블로의 품목허가를 통해 계열 내 최고 신약 분야에서 이른 성과를 혁신신약으로 잇겠다는 방침이다.

전승호 대표는 "베르시포로신의 글로벌 개발을 가속화하기 위해 CSP와 중화권 독점 라이선스 계약을 체결해 기대가 크다"며 "전 세계 61억 달러에 달하는 특발성 폐섬유증 치료제 시장에서 중화권 기술수출 계약을 발판삼아 글로벌 제약 산업의 게임 체인저로서 나가겠다"고 전했다.

대런 머서 대표는 "특발성 폐섬유증은 현재 중국에서 진단 후 2~3년 내 절반 이상의 환자가 사망하는 중요 희귀질환인 만큼 베르시포로신의 중화권 독점 라이선스 계약을 확보한 것은 당사에게 중요한 의미가 있다"며 "계약 체결을 통한 당사의 희귀 질환 포트폴리오 강화와 함께 오는 2024년 상반기 완료 예정인 베르시포로신의 특발성 폐섬유증 임상 2상 결과에 대한 기대가 크다"고 밝혔다.