3차 제약바이오 육성 지원계획 비전은 '글로벌 중심 국가 도약'

보건복지부가 내년부터 진행될 제3차 제약·바이오산업 육성지원 5개년 종합계획(안)(이하 3차 종합계획)을 발표했다.

김건훈 복지부 보건산업진흥과장은 14일 한국보건산업진흥원이 주최한 '제3차 제약·바이오산업 육성지원 종합계획(안) 공청회'에서 향후 5년간 어떤 전략, 계획으로 종합계획을 추진해 나갈 것인지 소개했다.

복지부는 3차 종합계획 비전을 '글로벌 중심 국가 도약'으로 설정했으며, △R&D 글로벌 블록버스터급 신약창출 △글로벌 수준의 제약바이오 기업 육성 △의약품 수출 2배 달성 △제약바이오산업 양질의 일자리 창출 △임상시험 글로벌 3위 달성 등 5가지 목표를 추진할 계획이다.

김건훈 과장에 따르면, 이 5가지 목표 아래 10가지 세부 실천과제가 향후 5년간 시행된다.

복지부는 글로벌 블록버스터 신약 창출을 위한 전략적 R&D 투자에 나선다. 

김건훈 과장은 "정부는 신약개발에 대한 민·관 R&D 투자를 대폭 확대할 계획"이라며 "2021년부터 2030년까지 지원이 예정돼있는 국가 신약 개발 사업 대상 22종은 민관 투자를 더 연계할 수 있도록 할 것"이라고 말했다.

또한 초격차 기술 확보를 위한 퍼스트 무버(First Mover) 전략으로 유전자변형 치료제, CAR-T, 표적 단백질 분해 기술(PROTAC) 등 새로운 기술을 선정해 R&D로 연계될 수 있도록 지원하겠다고 밝혔다. 오픈이노베이션 활성화를 위한 R&D 투자 또한 확대될 예정이다.

복지부는 보건 안보 및 사회적 요구 대응을 위한 R&D 투자에도 나선다. 

김 과장은 "고령화 대응 및 희귀 난치 질환 지원을 위해 현재 진행 중인 치매 극복 연구 개발, 임상 현장 문제 해결을 위한 뇌신경계 질환 기술 개발 등 사업과 연계해 R&D를 지원하겠다"고 전했다.

이 외 백신 개발 역량 강화를 위한 치료제 신속 개발 체계가 구축되고, 올해 800억원 규모의 신·변종 감염병 치료제 R&D 지원이 펀드와 연계된다.

또한 AI·빅데이터를 활용한 신약 개발 성공 가능성 제고를 위해 신약 후보 물질 발굴, 부작용 예측 등 분야 생태계 조성에 나선다는 방침이다. 

복지부는 금융 지원을 강화하고, 창업 지원을 확대해 국내 제약바이오산업 핵심 수출산업화를 목표로 하겠다는 입장이다. 

김건훈 과장은 "금융 지원 강화 및 창업 지원을 위한 메가펀드 조성해 혁신 신약 글로벌 진출을 강화하고, 정책금융 연계 사업 확대과 벤처 창업 기업에 대한 스케일업(Scale-up)을 위한 전주기 지원을 하겠다"고 밝혔다.

현재 복지부는 조성 중인 5000억원 규모 메가 펀드 외에 총 1조원 규모 펀드를 추진하고 있으며, 추가적인 규모도 검토 중인 것으로 나타났다. 

이어 김 과장은 "혁신성 핵심 수출산업화를 위해 최근 바이든 정부 행정명령으로 인한 미국 내 바이오산업 육성 움직임에 적극적으로 대응하고, 맞춤형 지원과 전략 국가별 시장진출 확대 및 국내외 교류를 강화할 것"이라고 밝혔다.

복지부는 미국 행정명령 대응을 위한 G2G(정부간) 협력을 확대해 나가면서, 진흥원에서 구축한 수출 컨설팅 및 핵심전문가(GPKOL)을 활용해 맞춤형 수출지원을 해 나간다는 방침이다. 

복지부는 제3차 종합계획에 제약·바이오 산업 핵심 인재를 양성하고, 생태계를 조성할 것을 목표로 설정했다.

김건훈 과장은 "복지부는 제약바이오 생산 공정 전문 인력 양성기관인 K-NIBRT를 통해 연간 2000명 규모의 핵심 인재를 양성할 것으로 예상한다"면서 "의약품 개발부터 시판 후 판매 허가까지 전주기에 걸친 지식을 보유한 규제과학 전문가를 양성을 할 뿐만 아니라, 임상 분야, 디지털 바이오 융·복합, 바이오데이터, 인공지능 분야 전문 인력 양성도 확대해 나갈 것"이라고 밝혔다.

복지부는 구체적으로 사업 현장에 즉시 투입할 수 있는 융복합 디지털 과학자, 글로벌 네트워크 인재 양성 지원을 위한 컨트롤 타워 구축 등 사업을 추진할 계획이다. 

복지부는 신약 개발 중심 국가 도약을 위한 제도 지원, 전략적 글로벌 임상시험 선도국가 달성, 의약품 밸류체인별 인프라 강화를 추진한다. 

먼저, 제도 지원책으로 제약·바이오 거버넌스를 확보하고, 규제 혁신 기반 구축을 진행할 예정이다.

김건훈 과장은 "혁신 신약의 특성을 반영한 약가 제도 개선, 신속한 연구개발 및 제품화를 위한 허가 절차 개선, 혁신형 제약기업 인증 제도 개편 등을 향후 적용해 나갈 것"이라고 밝혔다.

또한 "임상시험 글로벌 선도국가 달성을 위해 임상시험 지원 제도를 확대하고, 임상시험 신기술 개발을 통한 첨단·분산형 임상시험 체계를 구축해 나가려 한다"고 설명했다.

이 외 의약품 밸류체인별 인프라 강화를 위해 백신 비축이나, 바이오의약품 유통을 위한 콜드체인 분야 등에 있어서도 지속적으로 지원할 예정이다.