박셀바이오 "간암치료제 임상 순항...신규 파이프라인 확대"

박셀바이오가 간암 치료제 Vax-NK/HCC 임상 2a상의 연구 결과, CAR-MILs 개발과 신규 파이프라인 확대 계획을 밝혔다.

현재 박셀바이오는 간암 치료제 개발에 집중하고 있다. 간암 치료제 시장은 높은 미충족 수요(Unmet needs)와 치료제 개발 패러다임 변화로 전환기를 맞고 있다. 간암은 새로운 치료제의 도입이 절실히 요구되는 대표적 질환이다.

14일 박셀바이오 기업설명회서 이제중 대표이사는 "간암 Vax-NK/HCC 임상 2a상 연구가 매우 순조롭게 진행 중이다. 9월 초 국제학회를 통해 12명의 환자에 대한 예비연구결과를 발표했다"며 "완전반응(CR) 4명(33.3%)을 포함해 객관적 반응률(ORR) 66.7%, 질병 조절률(DCR) 100%라는 매우 고무적인 결과를 얻었고 임상 1상 연구와 비교해 더욱 높은 질병조절률의 결과를 도출해 조기 종료도 적극적으로 고려 중"이라고 말했다.

Vax-NK/HCC는 차별화된 탁월한 임상연구 디자인으로 뛰어난 항암효과를 나타내고 있다. 독창적 임상연구 프로토콜 설계로 차세대 기술을 적용시켜 약효를 극대화하고 있다. 식품의약품안전처로부터 안전성을 인정받아 임상 2a상에서 투여량 2배 사용을 승인받았다.

박셀바이오는 Vax-NK 플랫폼의 적응증 확대 계획도 밝혔다. 이 대표는 "그동안 응급임상을 통해 Vax-NK의 다른 고형암 치료제로써의 가능성을 확인했다"며 "이를 미충족 의료수요가 높은 진행성 췌장암 및 확장성 병기 소세포성폐암에 적용해 주력 파이프라인인 Vax-NK 플랫폼을 더욱 확대해나갈 것"이라고 전했다.

회사는 간암 이외 다양한 적응증을 타깃으로 한 면역항암치료제 플랫폼 개발에 도전하고 있다. 이 대표는 "Vax-CAR 플랫폼을 활용해 고형암 타깃의 CAR-T, CAR-NK 파이프라인 개발을 진행하고 있다. CAR-MILs는 다발골수종을 타깃으로 한다"며 "회사는 2024년부터 본격적인 라이선스 아웃(L/O)과 조건부 허가로 상업화를 추진할 계획이다. 이를 위해 Vax-NK 임상 2a상 연구에 대한 빠른 종료가 가장 중요하다"고 강조했다.

이 대표는 "Vax-CAR-T/NK 치료제는 차세대 모노바디 기술을 통해 기술우위를 확보하고 있다"며 "2023년 임상 연구 진입 후 글로벌 L/O를 추진하고 있다. CAR-MILs를 통해 기존 치료제의 한계를 극복할 수 있는 다발골수종 치료제를 개발하고 있다"고 설명했다.

마지막으로 그는 "박셀바이오에 큰 관심을 가져준 주주, 임직원, 관계자 등 모든 분들께 감사드린다"며 "간암 임상연구를 비롯해 다른 파이프라인 진행 속도를 높이고, 임상 연구가 종료되는 시점까지 최선의 노력을 다할 것"이라고 밝혔다.