JW중외제약, STAT3 표적항암 후보물질 'JW2286' 국책 과제선정

KDDF로부터 비임상 연구비 2년간 지원, 2024년 임상개시 목표 "STAT3 저해 작용으로 삼중음성 유방암 등 고형암 항암효과 기대"

2022-08-23     황재선 기자
(사진 왼쪽부터) 박찬희 JW그룹 CTO(왼쪽), 묵현상 국가신약개발사업단 단장

JW중외제약(대표 신영섭) STAT3 표적항암제 후보물질 JW2286이 올해 2차 국가신약개발사업 지원 과제에 선정됐다. 

회사는 지난 22일 국가신약개발사업단(단장 묵현상, KDDF)과 연구개발 협약을 통해 KDDF에게서 향후 2년간 JW2286의 비임상 연구비 일부를 지원받게 된다. 

국가신약개발사업은 국내 제약·바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화와 국민건강 증진을 위해 국가가 신약개발 전주기 단계를 지원하는 범부처 연구·개발(R&D) 사업이다.

회사가 개발 중인 JW2286은 STAT3을 선택적으로 저해하는 새로운 기전의 혁신신약(First-in-Class) 후보물질이다. 경구제로 개발하고 있으며, 삼중음성 유방암을 비롯해 위암, 대장암 등 고형암이 적응증이다.

STAT3은 세포 내에서 다양한 유전자의 발현을 촉진하는 단백질(전사인자)로, 이 물질의 비정상적 활성화는 암세포의 성장과 증식, 전이, 약제 내성에 원인이 되며 염증성질환과 자가면역질환을 유발한다고 알려져 있다.

회사 관계자는 "다수의 연구에서 STAT3을 억제하면 강력한 항암효과가 기대된다는 사실이 밝혀졌지만 STAT3 표적항암제 개발은 아직 성공사례가 없다"며 "이번 국책과제 선정을 계기로 JW2286의 비임상 시험을 성공적으로 완수하고 글로벌 혁신신약으로 개발하겠다"고 말했다. 

회사가 지난해 미국암연구학회(AACR) 연례학술회의에서 발표한 비임상 약리시험 평가 결과에 따르면, JW2286은 STAT3 활성이 바이오마커인 다양한 고형암에서 기존 표준요법 대비 높은 유효성과 안전성을 보인 것으로 나타났다.

회사 측은 "JW2286은 특히 삼중음성 유방암에 강력한 효능을 나타냈다"며 "삼중음성 유방암은 여성 호르몬과 표피성장인자(HER2)의 영향을 받지 않는 유방암으로, 미충족 의료 수요가 매우 높다"고 밝혔다.

회사는 현재 2024년 1분기 이내 임상시험 개시를 목표로 JW2286의 GLP(Good Laboratory Practice, 비임상시험규정)에 따른 독성평가를 진행하고 있다. 이와 함께 임상용 약물을 생산하고 있다.

한편, 회사는 연구자회사 C&C신약연구소가 확보하고 있는 데이터 사이언스 플랫폼 '클로버(CLOVER)'를 통해 STAT 계열의 신약 후보물질 발굴에 적극적으로 나서고 있다.

STAT3 표적항암제 JW2286 외에도 STAT3 아토피치료제, STAT5 표적항암제(혈액암), STAT3-ADC 항암치료제(고형암) 등 STAT 단백질 각 아형에 특화된 혁신신약 후보물질 발굴에 집중하고 있다. C&C신약연구소의 STAT3 타깃 아토피 피부염 혁신신약 연구는 '2021 국가신약개발사업'에 선정된 바 있다.