샤페론→브릿지바이오에 특발성 폐섬유증 파이프라인 이전
샤페론, 선급금 20억원·단계별 마일스톤 총 300억원 수령 브릿지바이오, 신약 후보물질 글로벌 독점 개발권 확보
신약개발 바이오 기업 샤페론(대표이사 성승용·이명세)이 혁신신약 연구개발 전문 기업 브릿지바이오테라퓨틱스(대표이사 이정규)와 특발성 폐섬유증(IPF) 치료 신약 후보물질 '경구용 HY209'에 대한 기술이전(L/O) 계약을 체결했다.
기술이전 계약으로 샤페론은 브릿지바이오에게서 기술 선급금(upfront) 20억원과 향후 임상 및 허가 단계별 마일스톤(milestone) 총 300억원, 상용화 단계에 이를 경우 판매실적에 따른 경상로열티(running royalty)를 받게 된다. 브릿지바이오는 특발성 폐섬유증 치료제 개발을 위한 신약 후보물질에 대한 글로벌 독점 개발권을 확보하게 된다.
성승용·이명세 공동대표는 19일 "샤페론의 신약 후보물질 HY209는 매우 위중하고 치료옵션이 제한적인 특발성 폐섬유증 환자들에게 새로운 기전의 획기적인 치료제가 될 것으로 기대한다"며 "특발성 폐섬유증 치료제 개발의 선두주자인 브릿지바이오와 협업을 통해 미충족 의료수요가 높은 난치성 희귀질환으로 고통받는 환자들의 삶의 질 향상에 기여할 수 있도록 치료제 개발을 가속화할 것"이라고 말했다.
이정규 대표도 "폐섬유화 질환은 최근 심화되고 있는 인구 노령화와 더불어 코로나19 감염 이후 동반하는 후유증 사례 등이 증가해 전 세계적 미충족 의료 수요와 신약 개발 관심도가 동반 상승하고 있는 분야"라며 "당사의 특발성 폐섬유증 신약 글로벌 개발 역량과 샤페론의 혁신 과제 간 시너지를 바탕으로 섬유화 질환의 신약 파이프라인을 전략적으로 강화해 나가며, 복합적인 원인으로 발병하는 섬유화 질환에 고도화 된 치료 옵션을 선보일 수 있도록 노력할 것"이라고 밝혔다.
특발성 폐섬유증
폐에 반흔조직이 축적돼 딱딱해지면서 폐 기능이 감소하는 원인 미상의 진행성 질환. 회복이 불가능한 폐 기능 악화로 결국 호흡 곤란을 초래해 진단 후 5년 생존률이 20%에 그치는 매우 치명적인 질환. 그러나 아직까지 이렇다할 치료제가 없는 상황이며, 질환 진행을 늦추고 증상 완화를 위한 치료제만이 존재해 의료 및 시장의 미충족 수요가 매우 높다.
샤페론이 기술이전하는 염증성 호흡기 질환 신약 후보물질 HY209는 염증복합체의 활성화 억제를 기반으로 한다. GPCR19-P2X7-NLRP3 염증복합체 작용 경로를 통해 염증의 개시 및 증폭 프로세스 모두에 작용해 광범위한 항염증 작용을 통한 높은 효과와 주로 면역세포에만 발현하는 GPCR19의 특성으로 높은 안전성을 나타낸다.
샤페론은 지난해 브릿지바이오와 물질 이전 계약을 체결해 전임상을 마쳤다. 양사는 공동 연구를 통해 동물 실험을 완료한 결과, 폐 무게 감소 및 폐섬유화를 측정하는 데 사용되는 Ashcroft 점수를 유의하게 감소시킨 것을 확인했다. 또 폐섬유화를 확인하는 바이오마커인 COL1A1 범위 및 αSMA 범위 역시 유의하게 감소시켰다.
샤페론은 염증복합체 억제 기술을 독자적으로 보유하고 있으며 이 기술을 바탕으로 코로나19 치료제인 '누세핀(NuSepin)'과 아토피 피부염 치료제 '누겔(NuGel)', 알츠하이머 치매 치료제 '누세린(NuCerin)'을 개발했다. 또한 기존 항체 치료제를 1/10로 경량화해 다양한 제형 개발을 위한 유전공학적 접근이 용이한 나노바디 기반의 차세대 항체치료제를 면역항암제 개발에 응용하고 있다.