바이젠셀, 호주법인 설립

면역세포치료제 개발 전문기업 바이젠셀(대표 김태규)이 호주법인 설립과 함께 해외시장 진출에 나선다.

바이젠셀은 지난 28일 호주 현지 법인인 ViGenCell Australia Pty Ltd.를 설립했다. 호주는 임상 인프라가 잘 갖춰져 신속하게 임상진입을 할 수 있고, 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받을 때도 임상결과를 활용할 수 있는 등 장점이 있다.

김태규 대표는 "호주법인 설립은 임상진행이나 각종 혜택 면에서 다양한 이점이 있어 글로벌 진출의 첫 교두보로 삼게 됐다"며 "호주법인 설립을 통해 해외임상 플랜들을 하나씩 실현시키고 글로벌 시장에서 입지를 점진적으로 넓혀 나갈 것"이라고 밝혔다.

바이젠셀 측에 따르면, 호주 법인 설립을 통해 자사의 범용치료제 플랫폼인 바이메디어(ViMedier™)와 바이레인저(ViRanger™)의 글로벌 임상 및 라이선스 아웃(L/O)에 주력한다. 바이젠셀은 호주법인 설립 후 4분기에 해외임상 IND(임상시험계획)를 신청하고, 향후 임상계획을 단계별로 밟아가며 글로벌 L/O를 추진할 예정이다.

호주법인에서 진행할 첫 번째 임상시험은 바이메디어(ViMedier™)다. 중증 아토피피부염을 적응증으로 하는 파이프라인 'VM-AD'는 전임상에서 아토피피부염 NC/Nga mice 동물모델 실험을 통해 유의한 효능을 확인했고, 오는 5월 미국면역학회(AAI)서 구두발표 예정이다.