오스코텍 'SKI-G-801' AML 임상1상서 안전·내약성 확인

오스코텍(대표 김정근·윤태영)은 미국에서 급성골수성백혈병(AML) 환자들을 대상으로 진행한 FLT3/AXL 이중 저해제 'SKI-G-801'의 임상 1상 용량증대시험을 완료했다고 23일 밝혔다. 

회사 측에 따르면, 기존 약물에 비 반응 또는 재발한 14명의 환자를 대상으로 단계별 투여를 진행한 이번 시험에서 SKI-G-801의 안전성과 내약성이 확인됐다. 특히 일부 FLT3-ITD 돌연변이 환자에서는 Cycle 1 투약 후 완전 관해(Complete Remission) 사례까지 있었던 것으로 알려졌다.

SKI-G-801투여와 관련한 3등급 이상의 이상반응률은 전체 이상반응 중 약 9.6%로 나타났으며, 이는 호중구(neutrophil) 감소와 폐렴(pneumonia) 등 FLT3 저해기전에 의한 것으로 충분히 예상 및 대비가 가능한 것으로 보인다.  

SKI-G-801은 AML을 유발하는 대표적 유전자인 FLT3(FMS-like tyrosine kinase 3) 돌연변이를 억제하는 신약 후보물질이다. 기존 세포주 및 동물모델 실험들에서 FLT3 정상형뿐만 아니라 기존 치료제에 내성이 생긴 돌연변이형에 대해 우수한 효능과 높은 약효지속성을 입증했다. 지난 2018년 11월 미국 FDA로부터 희귀의약품 지정을 받은 바 있다.

김윤태 연구소장은 "SKI-G-801은 환자 복용 편의성과 적응증 확대를 위해 경구제 제형으로 전환 개발을 완료했으며, 최근 개시한 고형암 환자 대상 국내 임상 1상에 사용되고 있다. 이번 임상 결과를 토대로 향후 경구제형을 사용한 추가적인 AML 임상도 고려할 계획"이라고 밝혔다.