[교육] 병원약사회, '2021년도 임상시험 종사자' 교육 (2/20)

한국병원약사회(회장 이영희, 이하 병원약사회)는 20일 오전 9시부터 오후 6시까지 8시간동안 임상시험 관리약사를 대상으로 '2021년도 제1차 임상시험 종사자 교육' 웨비나를 연다.

병원약학분과협의회 임상시험분과위원회(위원장 장홍원)에서 준비한 본 교육은 병원약사회가 2016년 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 임상시험 교육실시기관으로 지정받은 후 6년째 연 4회씩 개최해오고 있다. 

교육을 통해 ▲임상시험 관리약사의 전문성 강화 ▲자질 함양을 통한 직무 능력 향상 ▲임상시험 대상자의 권익 보호 및 안전관리 강화를 도모한다. 이번 교육은 임상시험 관리약사 신규자 및 경력자를 대상으로 진행되는 올해 첫 교육이다. 

임상시험 관리약사 중 신규자는 8시간 이상, 경력자는 심화교육 6시간 이상, 보수교육 4시간 이상을 순차적으로 이수해야 한다.

웨비나는 장홍원 임상시험 분과위원장(서울대학교병원 임상시험센터)의 사회로 ▲임상시험의 역사와 윤리(가톨릭대학교 서울성모병원 최선 약사) ▲임상시험 정의 및 단계와 관련용어 설명(장홍원 분과위원장) ▲임상시험용 의약품 관련 자료 및 문서 관리(삼성서울병원 음혜경 약사)가 이어진다.

오후에는 ▲임상시험 약국의 시설 및 장비 (서울대학교병원 서지예 약사) ▲임상시험 관련 규정과 최근 변화(가톨릭대학교 서울성모병원 유소현 약사) ▲임상시험용 의약품의 관리(가톨릭대학교 최유욕 약사)가 각각 진행된다.

이어 ▲Audit & 실태조사 시 주의사항(서울대학교병원 이진아 약사)의 강연으로 교육을 마무리할 예정이다.

이영희 회장은 "최근 임상시험에서 살아있는 바이러스를 사용하거나 항암제보다 더 조심하게 다뤄야 하는 새로운 약물들이 늘고 있어 보다 구체적이고 실질적인 사례 중심으로 교육 내용을 구성, 임상시험 관리약사의 역량 강화에 집중하고 있다"고 했다.

이 회장은 "코로나19로 작년에 이어 올해도 비대면으로 하는 교육이지만, 웨비나로 현장의 생생한 경험을 전달해 임상시험 관리약사의 전문성 강화와 자질 함양, 윤리의식 강화뿐 아니라 업무 발전 및 임상연구 활성화를 도모할 수 있기를 기대한다"고 했다.

한편, 식품의약품안전처에서는 코로나19 장기화로 현장 집합교육의 어려움으로 비대면 등 다양한 방식의 교육방법 인정 필요에 따라, 실시간 비대면화상교육(웨비나, 줌 등)은 코로나19와 관계없이 현장집합교육으로 인정하기로 했다. 

또, 연간 의무교육시간 중 온라인 교육 인정 범위도 올해 기존 50%에서 100%로 확대됨에 따라 병원약사회도 임상시험 종사자 교육을 탄력적으로 수립할 계획이다.