[국감] 위탁제네릭 47%, 생산 전혀 안해… 자사 제조 37.4%

무제한 위탁(공동)생동으로 제네릭 의약품(제네릭)이 난립하고 있다는 지적에도, 여전히 제네릭의 품목허가가 늘어나 위탁제조 제네릭 2개 품목 중 1개 품목이 생산실적이 없는 것으로 나타났다.

국회 보건복지위원회 서영석 의원(더불어민주당, 경기 부천시 정)이 식품의약품안전에서 제출받은 자료에 따르면, 올 7월 기준 전체 제네릭 의약품(이하 제네릭)은 2만4885개 중에서 절반이 넘는 62.6%인 1만5572개가 위탁제조 제네릭(이하 위탁제네릭)이었다.

지난해 제네릭 허가는 3957건으로, 2011년 이명박 정부 때 위탁(공동)생동을 2개(1+1)로 제한했던 제도가 폐지된 이듬해인 2012년 이후 가장 많은 수치를 기록했으며, 2012년의 6.4배를 상회하는 수준이다.

2020년 7월 기준으로 제네릭은 총 2만 4885개 품목으로 나타났다. 이중에서 자사 제조 제네릭 품목은 9313개로 전체 제네릭 품목의 37.4%에 해당했다. 

제네릭 허가 품목 수가 매년 증가하고 있지만, 1+0부터 1+10까지 품목허가를 받은 6835개 위탁제조 제네릭 중 실제 생산실적이 있는 제네릭은 3651개로 전체의 전체의 절반 정도에 불과했다는 게 서 의원의 지적이다. 

품목허가를 받은 위탁제조 제네릭 2개 중 1개는 생산되지 않고 있는 것이다.

서영석 의원은 "2011년 이명박 정부 때 위탁(공동)생동을 무제한으로 허용한 결과 생산실적조차 없는 제네릭이 난립하게 디면서 소비자의 선택권이 제한되고 부당경쟁이 촉발되어 의료기관에 불법 리베이트가 성행하게 됐다"고 했다.

그러면서 "위탁(공동)생동을 적정 수준으로 제한, 의약품 품질 제고와 안전한 의약품 사용 환경을 조성하고 제약기업의 경쟁력을 강화함으로써 우리나라 제약산업의 발전과 글로벌 시장에서 제약강국이 될 수 있는 기반을 마련해야 한다"고 강조했다.

한편, 서영석 의원은 지난달 1일 의약품의 품목허가(신고) 자료 기준을 법률로 정하도록 하고, 위탁(공동)생동을 3회로 제한하는 '약사법 일부개정법률안'을 발의했었다.