GC녹십자 "GRV-101, 美연구서 항체 형성 확인"
차세대 대상포진백신, 임상 1상 '성공적'
2020-09-16 김홍진 기자
GC녹십자의 첫 번째 대상포진 프리미엄백신 개발이 항체 형성을 확인 하는 등 순항 중인 것으로 나타났다.
GC녹십자는 "미국 자회사 '큐레보(CUREVO)'가 미국 현지에서 개발 중인 차세대 대상포진 백신 ‘CRV-101’의 임상 1상에서 전 시험 대상자에게 항체 형성이 확인됐다"고 16일 밝혔다.
건강한 성인 89명을 대상으로 항원과 면역증강제의 용량을 달리해 56일 간격으로 두 번 백신을 접종한 이후 체내의 항체 형성을 측정한 이번 연구에서는 접종 1개월 후 모든 시험 대상자에게서 항체가 형성됐으며, 이 항체가 1년간 유지됨이 관찰됐다.
또한 이번 임상 1상 에서는 3등급 이상의 중증 부작용이 나타나지 않았고, 주사 부위의 통증 등을 포함한 2등급 부작용 역시 전체 시험군의 6.5% 이하에서만 발생하며 부작용의 최소화 가능성도 확인됐다는 것이 GC녹십자 측 설명이다.
이 같은 연구결과는 오는 30일 온라인으로 개최되는 세계백신회의(World Vaccine Congress Washington)에서 발표될 예정이다.
큐레보 조지 시몬(George Simeon) 대표는 "지난해 안전성에 이어 항체 형성을 확인한 결과에서도 기대 이상의 결과를 확인할 수 있었다"며 "빠른 시일 내에 임상 2상에 진입할 수 있도록 연구의 속도를 높일 계획"이라 말했다.
한편 CRV-101은 2018년 미국 FDA로부터 90명에 대한 임상 1상 계획을 승인받았고, 2019년 중간결과 공개를 통해 안전성을 확인한 바 있다.