신설된 허가총괄담당관 이수정 · 첨단제품허가담당관 정현철
식품의약품안전처 31일자 과장급 58인 인사 발령 평가원 사전상담과 최영주 · 신속심사과 김희성 연쇄 인사 이동… 코19 긴급대응반, 무슨 일 하지?
식품의약품안전처(처장 이의경)가 조직 개편으로 신설되는 차장 직속 ▲허가총괄담당관에 이수정 현 의약품품질과장이, 신설된 ▲첨단제품허가담당관에 정현철 현 융복합기술지원팀장(의약품정책과 서기관)이 임명됐다.
이 인사는 지난 25일 공포된 '식품의약품안전처와 그 소속기관 직제 일부개정령'에 따른 것이다. (▶관련기사=첨단바이오의약품·혁신의료기기 신속심사 위한 전담체계 구축)
식품의약품안전처는 오는 31일부로 조직개편 등에 따른 과장급 공무원 전보인사를 단행했다. 이번 인사이동으로 총 58명의 과장급 공무원이 전보 조치됐다. 앞서 조직개편의 주요내용은 의약품 허가부서를 본부로 완전이관하며, 차장 직속 조직의 ▲허가총괄담당관 ▲첨단제품허가담당관이 신설됐다.
정현철 첨단제품허가담당관
지난해 의약품안전국 내에 T/F의 개념으로 임시 설치됐던 '융복합혁신제품지원단'이 차장 직속의 정식 부서가 됐다.
허가총괄담당관은 의약품(생약·한약제제 포함)에 대한 허가와 의료제품 전반에 허가?심사 제도개선을 총괄하고, 첨단제품허가담당관은 융복합 의료제품과 바이오의약품(의약외품 포함), 의료기기 허가 업무를 담당한다.
의약품안전국에는 의약품허가특허관리과가 폐지된다. 이에 따라 식약처는 의약품지식재산정책T/F팀을 설치하기로 했다. T/F 팀장에는 유대규 바이오의약품정책과 기술서기관이 임명됐다.
식품의약품안전평가원에는 지난해 융복합혁신제품지원단 설치로 허가업무가 이관됐던 의약품심사조정과와 바이오심사조정과가 폐지되는 대신 안전평가원장 직속에 ▲신속심사과 ▲사전상담과가 신설됐다.
이 인사로 ▲신속심사과장에는 김희성 평가원 소화계약품과장이 ▲사전상담과장에는 최영주 바이오심사조정과장이 임명됐다.
신속심사과는 지난 28일 첨단재생바이오법(첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률) 시행 등에 따른 신속심사 대상 의약품을 심사하는 역할을 맡게 된다.
의약품과 의료기기 및 신약의 신속심사 지정신청에 자료 검토 등을 수행한다. 신속심사 적용 대상은 생명위협 질병, 신종 감염병, 디지털기반 의료기기 등 공중보건 위기 대응 또는 질병 치료에 혁신적 기여하는 위기대응의약품, 혁신신약, 혁신의료기기로 구분된다.
또한 사전상담과는 신속심사 대상인 의약품과 의료기기 및 신약의 임상시험계획 승인신청 및 품목허가 신청에 대한 사전상담 등을 수행한다.
이같은 인사 이동으로 본부 ▲의약품품질과장에 오호정 융복합제품지원단 허가총괄팀장(평가원 의약품심사부 의약품심사조정과장)이 임명됐다.
이와 함께 안전평가원에는 ▲순환신경계약품과장에 오호정 유전자재조합의약품과장이 ▲의약품규격과장에 김미정 순환계약품과장 ▲첨단의약품품질심사과장에 오일웅 대전식약청 의료제품실사과장 ▲유전자재조합의약품과장에 정지원 백신검정과장이 전보 발령된다.
▲백신검정과장에는 김종원 서울식품의약품안전청 유해물질분석과장이 맡는다.
아울러 김효정 의약품허가특허관리과장은 ▲대구식약청 의료제품안전과장으로 옮긴다. ▲광주식약청 의료제품안전과장에는 최희정 의약품품질과 기술서기관이 됐다. ▲대전식약청 의료제품안전과장에는 박공수 의약품관리과 기술서기관이 됐다.
본부 소비자위해예방국 ▲위해정보과장에 김달환 대변인실 서기관이, 소통협력과 폐지로 소통협력T/F로 부서가 바뀌었는데 ▲소통협력T/F팀장에는 신인수 소통협력과장이 임명됐다. 의약품안전국 ▲마약관리과장에는 김은주 고객지원담당관이 발령됐다.
또한 본부 의료기기안전국 ▲의료기기관리과장에 정재호 의료기기안전평가과장이 ▲의료기기안전평가과장에 성홍모 의료기기기준정보화T/F팀장이 ▲의료기기기준정보화T/F팀장에 이종화 코로나19 긴급대응반장이 연쇄적으로 자리를 옮겼다.
한편, 행정안전부가 코로나19로 촉발된 비상시국을 타개할 수 있도록 모든 부처에 '코로나19긴급대응반' 운영을 지난 4월 허용한 바 있다.
긴급대응반은 각 기관이 자체 '훈령' 제정을 통해 기관장(또는 부기관장) 직속으로 설치할 수 있다. 7명 이내의 과장급 임시조직으로 구성된다. 긴급대응반은 기관당 1개씩 허용되며 6개월 이내에 폐지하는 것을 원칙으로 한다.
식약처도 지난 4월 8일 코로나19 긴급대응반을 설치해 오는 10월까지 운영하는데, 추후 6개월 더 연장할 방침이다. 코로나19로 인한 긴급상황에 식약처가 해야 할 비상대응을 총괄, 범정부 대응체계에 협조하는 업무를 한다.
이에 따라 ▲코로나19긴급대응반장에는 이연희 소비자위해예방정책과 서기관이 임명됐다.
식품의약품안전처 과장급 인사 발령
◆전보(8.31일자)
▲코로나19긴급대응반장: 이현희 서기관 (전, 소비자위해예방국 소비자위해예방정책과)
▲허가총괄담당관: 이수정 부이사관(전, 의약품안전국 의약품품질과장)
▲첨단제품허가담당관: 정현철 기술서기관(전, 의약품안전국 의약품정책과)
▲기획조정관실 고객지원담당관: 정영숙 서기관(전, 통일교육원 교육파견)
▲기획조정관실 빅데이터정책분석팀장: 박선영 서기관(전, 코로나19긴급대응반장)
▲소비자위해예방국 위해정보과장: 김달환 서기관(전, 대변인실)
▲소비자위해예방국 소통협력T/F팀장: 신인수 보건연구관(전, 소비자위해예방국 소통협력과장)
▲식품안전정책국 식품안전정책과장: 김용재 부이사관(전, 식품안전정책국 식품안전관리과장)
▲식품안전정책국 식품관리총괄과장: 최종동 기술서기관(전, 식품안전정책국 식품표시광고정책T/F팀장)
▲식품안전정책국 식품안전인증과장: 고지훈 서기관(전, 운영지원과)
▲식품안전정책국 건강기능식품정책과장: 손영욱 기술서기관(전, 식품안전정책국 식품총괄대응T/F팀장)
▲식품안전정책국 식품표시광고정책과장: 신영희 기술서기관(전, 식품안전정책국 식품안전표시인증과)
▲식품안전정책국 식품안전현장조사T/F팀장: 박동희 기술서기관(전, 식품안전정책국 식품안전정책과)
▲식품안전정책국 식품기준기획관실 유해물질기준과장: 신영민 보건연구관(전, 경찰대 교육파견)
▲수입식품안전정책국 현지실사과장: 정정순 기술서기관(전, 식품안전정책국 식품안전관리과)
▲식품소비안전국 농수산물안전과장: 최대원 기술서기관(전, 식품소비안전국 농축수산물안전과장)
▲의약품안전국 의약품품질과장: 오정원 기술서기관(전, 식품의약품안전평가원 의약품심사부 의약품심사조정과장)
▲의약품안전국 의약지식재산정책T/F팀장: 유대규 기술서기관(전, 바이오생약국 바이오의약품정책과)
▲의약품안전국 마약안전기획관실 마약관리과장: 김은주 기술서기관(전, 기획조정관실 고객지원담당관)
▲의료기기안전국 의료기기관리과장: 정재호 기술서기관(전, 의료기기안전국 의료기기안전평가과장)
▲의료기기안전국 의료기기안전평가과장: 성홍모 기술서기관(전, 의료기기안전국 의료기기기준정보화T/F팀장)
▲의료기기안전국 의료기기기준정보화T/F팀장: 이종화 기술서기관(전, 코로나19긴급대응반)
▲식품의약품안전평가원 사전상담과장: 최영주 보건연구관(전, 식품의약품안전평가원 바이오생약심사부 바이오심사조정과장)
▲식품의약품안전평가원 신속심사과장: 김희성 보건연구관(전, 식품의약품안전평가원 의약품심사부 소화계약품과장)
▲식품의약품안전평가원 식품위해평가부 미생물과장: 김순한 보건연구관(전, 대구지방식품의약품안전청 유해물질분석과장)
▲식품의약품안전평가원 의약품심사부 의약품규격과장: 김미정 보건연구관(전, 식품의약품안전평가원 의약품심사부 순환계약품과장)
▲식품의약품안전평가원 의약품심사부 순환신경계약품과장: 오호정 보건연구관(전, 식품의약품안전평가원 바이오생약심사부 유전자재조합의약품과장)
▲식품의약품안전평가원 의약품심사부 첨단의약품품질심사과장: 오일웅 보건연구관(전, 대전지방식품의약품안전청 의료제품실사과장)
▲식품의약품안전평가원 바이오생약심사부 유전자재조합의약품과장: 정지원 보건연구관(전, 식품의약품안전평가원 백신검정과장)
▲식품의약품안전평가원 바이오생약심사부 화장품심사과장: 장정윤 보건연구관(전, 식품의약품안전평가원 의약품심사부 의약품규격과장)
▲식품의약품안전평가원 바이오생약심사부 백신검정과장: 김종원 보건연구관(전, 서울지방식품의약품안전청 유해물질분석과장)
▲식품의약품안전평가원 의료기기심사부 첨단의료기기과장: 홍충만 보건연구관(전, 식품의약품안전평가원 의료기기심사부 정형재활기기과장)
▲식품의약품안전평가원 의료기기심사부 심혈영상기기과장: 박창원 보건연구관(전, 식품의약품안전평가원 독성평가연구부 약리연구과장)
▲식품의약품안전평가원 의료기기심사부 정형재활기기과장: 정진백 공업연구관(전, 식품의약품안전평가원 의료기기심사부 심혈관기기과장)
▲식품의약품안전평가원 의료기기심사부 구강소화기기과장: 박기숙 보건연구관(전, 식품의약품안전평가원 의료제품연구부 의료기기연구과장)
▲식품의약품안전평가원 의료제품연구부 의료기기연구과장: 정호상 보건연구관(전, 식품의약품안전평가원 바이오생약심사부 세포유전자치료제과장)
▲식품의약품안전평가원 독성평가연구부 약리연구과장: 최선옥 보건연구관(전, 식품의약품안전평가원 의료기기심사부 구강소화기기과장)
▲서울지방식품의약품안전청 농축수산물안전과장: 나안희 기술서기관(전, 식품안전정책국 주류안전정책과장)
▲서울지방식품의약품안전청 수입식품분석과장: 강길진 보건연구관(전, 경인지방식품의약품안전청 시험분석센터 수입식품분석과장)
▲부산지방식품의약품안전청 농축수산물안전과장: 허송무 기술서기관(전, 식품소비안전국 농축수산물정책과장)
▲부산지방식품의약품안전청 의료제품안전과장: 김대양 서기관(전, 의약품안전국 마약안전기획관실 마약정책과)
▲부산지방식품의약품안전청 수입관리과장: 정의한 기술서기관(전, 부산지방식품의약품안전청 농축수산물안전과장)
▲부산지방식품의약품안전청 시험분석센터 유해물질분석과장: 이창희 보건연구관(전, 부산지방식품의약품안전청 시험분석센터 수입식품분석과장)
▲부산지방식품의약품안전청 시험분석센터 수입식품분석과장: 김우성 보건연구관(전, 부산지방식품의약품안전청 시험분석센터 유해물질분석과장)
▲경인지방식품의약품안전청 식품안전관리과장: 박인원 기술서기관(전, 대구지방식품의약품안전청 식품안전관리과장)
▲경인지방식품의약품안전청 농축수산물안전과장: 윤재호 기술서기관(전, 경인지방식품의약품안전청 수입관리과장)
▲경인지방식품의약품안전청 의료제품안전과장: 최승진 기술서기관(전, 의약품안전국 마약안전기획관실 마약관리과장)
▲경인지방식품의약품안전청 수입관리과장: 신용주 기술서기관(전, 수입식품안전정책국 현지실사과장)
▲경인지방식품의약품안전청 시험분석센터장: 윤미옥 보건연구관(전, 식품의약품안전평가원 바이오생약심사부 화장품심사과장)
▲경인지방식품의약품안전청 시험분석센터 수입식품분석과장: 윤은경 보건연구관(전, 서울지방식품의약품안전청 수입식품분석과장)
▲대구지방식품의약품안전청 식품안전관리과장: 김성희 기술서기관(전, 대전지방식품의약품안전청 식품안전관리과장)
▲대구지방식품의약품안전청 의료제품안전과장: 김효정 기술서기관(전, 의약품안전국 의약품허가특허관리과장)
▲대구지방식품의약품안전청 유해물질분석과장: 박성관 보건연구관(전, 소비자위해예방국 위생용품정책과)
▲광주지방식품의약품안전청 농축수산물안전과장: 오규섭 기술서기관(전, 감사담당관실)
▲광주지방식품의약품안전청 의료제품안전과장: 최희정 기술서기관(전, 의약품안전국 의약품품질과)
▲대전지방식품의약품안전청 식품안전관리과장: 양창숙 부이사관(전, 소비자위해예방국 위해정보과장)
▲대전지방식품의약품안전청 의료제품안전과장: 박공수 기술서기관(전, 의약품안전국 의약품관리과)
◆전보(9.4일자)
▲식품소비안전국 축산물안전과장: 강백원 서기관(전, 주미합중국 대한민국대사관 주재관)
◆주재관 임용(9.4일자)
▲주미합중국 대한민국대사관 주재관: 장민수 서기관(전, 식품의약품안전처 기획재정담당관)