국산 약, 베트남 입찰등급 2그룹 확정… 수출 청신호

코너에 몰렸던 우리나라 의약품이 베트남 보건부의 공공입찰 2그룹으로 유지된다.

식품의약품안전처(처장 이의경)는 18일 베트남 보건부(Ministry of Health)가 공공입찰에서 우리나라 의약품을 2그룹으로 유지한다는 내용을 담은 '베트남 공공의료시설의 의약품 공급 입찰' 규정을 확정?공표했다고 밝혔다.

베트남 보건부에 따르면 우리나라와 같이 의약품실사상호협력기구(PIC/S)와 국제의약품규제조화위원회(ICH)에 모두 가입한 국가는 2그룹으로 유지된다.

또, 이번 개정을 통해 1그룹에 포함될 수 없었던 국내 제약사가 유럽이나 미국으로부터 GMP 인증을 받은 경우 1그룹에도 포함될 수 있다.

식약처는 "이번 발표로 기존의 입찰등급(2등급)을 유지하게 돼 우리 기업이 베트남 공공의료시장 진출을 위한 입찰 선정 평가에서 유리하게 작용할 것"이라고 했다. 

이어 식약처는 "베트남과 의약품 분야 협력을 강화하여 우리나라의 우수한 의약품 관리수준을 적극 홍보하는 한편, 국제협력과 규제조화를 통해 수출시장 확대를 위한 노력을 지속하겠다"고 덧붙였다.

앞서, 베트남 정부는 작년 2월 의약품 공공입찰 규정의 개정을 추진하면서 우리나라 의약품이 2그룹에서 5그룹으로 하락될 것으로 우려된 바 있다.

한국제약바이오협회 조사결과에 따르면 입찰등급 2등급에서 5그룹으로 하락할 경우 2018년 기준 對베트남 의약품 수출액 1억 7110만 달러(약 1884억원) 중 1억 2,661만 달러(약 1394억 원, 수출액의 약 74%)정도의 손실이 예상됐다.

이에 식약처는 입찰등급 유지를 위해 지난해 3월 대통령 베트남 순방과 5월 식약처장의 베트남 방문 시 고위급 회담을 참여했다.

이후 지난해 11월 베트남 보건부가 한국을 찾았고 올해 6월 식약처의 베트남 보건부 방문 때 베트남 공무원에게 한국의 허가·심사제도와 규제경험 전수를 약속하는 '한-베 의약품 국장급 양해각서'(MOU) 체결을 추진했다. 

이에 따라 오는 22일부터 베트남 보건부 공무원을 대상으로 의약품 허가·심사 분야 교육이 열린다.