79 |
[식약처] 오유경 처장 "올해 식약처 주요 추진 과제는 과학·현장·협력" |
식약처 2024년 업무계획 주요내용(인포그래픽).pdf |
78 |
[식약처] 내년 '필름코팅정' 등 460개 의약품 품목 '동등성 재평가' 실시 |
2024년+의약품동등성+재평가+실시+대상+품목(업로드).xlsx |
77 |
[식약처] 확 늘어난 '국가필수의약품'…소아용 7개 품목 신규 지정 |
231128_국가필수의약품목록.pdf |
76 |
[식약처] 식약처, 의료기기 1084개 재평가 결과…176개 제품 안전 강화 조치 |
의료기기+재평가(제202-212호)+결과.xlsx |
75 |
[식약처] 식약처, 디지털헬스 의료기기 영문 가이드라인 3종 마련 |
Guidance+on+the+Review+and+Approval+of+Digital+Therapeutics(DTx).pdf |
74 |
[식약처] 식약처, 디지털헬스 의료기기 영문 가이드라인 3종 마련 |
Guidance+on+Clinical+Trials+Design+of+Artificial+Intelligence(AI)-based+Medical+Devices.pdf |
73 |
[식약처] 식약처, 디지털헬스 의료기기 영문 가이드라인 3종 마련 |
Guidance+on+the+Review+and+Approval+of+Artificial+Intelligence+(AI)-based+Medical+Devices.pdf |
72 |
[식약처] 올해 정제 264 품목 동등성 재평가 실시... 계획서 3월까지 제출 |
2023년도+의약품동등성+재평가+실시+대상+품목.pdf |
71 |
[식약처] 첨단기술 적용 의약품 상용화, 이렇게 지원한다 |
첨단기술 적용의약품 상용화지원방안.pdf |
70 |
[식약처] 장기추적보고 첨단바이오약 가이드라인 '31일 제정' |
첨단바이오의약품+장기추적조사+이행·평가+결과보고+가이드라인(민원인안내서).pdf |
69 |
[식약처] '아세틸‐엘‐카르니틴' 유효성 입증 못 해...5일부터 처방·조제 중지 |
아세틸‐엘‐카르니틴 제제 안전성 정보 서한.hwp |
68 |
[식약처] 3년치 동등성재평가 대상 경구제 6270개 품목 공개 |
붙임1._재평가_대상_사전_예시(경구용_제제).xlsx |
67 |
[식약처] 니트로사민 불순물 시험결과 제출 임박... 이럴 땐 연장요청 가능 |
의약품_불순물_자체조사(시험검사)_결과_제출_관련 질의응답.pdf |
66 |
[식약처] 국내에 없는 인공 홍채·눈물길 우회 튜브, 식약처가 직접 수입 |
희소·긴급도입 필요 의료기기.pdf |
65 |
[식약처] 임의제조 등 약사법 위반 자진신고 시, 행정처분 감경 |
[별표 8] 행정처분의 기준(제95조 관련)(의약품 등의 안전에 관한 규칙) (1).hwp |