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[제약] 히트체크 | 렉라자 허가위한 3상 대조군, 외부 대조군과 SCA 활용 가능 |
Confirmatory evidence FDA 2019(SCA 관련).pdf |
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[AI·의료기기] 브렉시트... 의료기기 해외인증, 정부 최대 1억 지원 |
2021년 해외규격인증획득지원사업 모집공고문.hwp |
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[환자] "렉키로나주, 학술지에 연구내용 투명하게 공개를" |
[환자] [논평] 렉키로나주가 한국만의 치료제가 아닌 전세계가 사용할 수 있는 모델이 되어야 한다.hwp |
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[복지부] 암 예방-코19백신 부작용, 보건의료 결합데이터로 관리 |
보건의료 가명정보 결합 활용사례.hwp |
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[제약] '가다실' 등 301개 특허 소멸됐는데 제네릭 미출시 |
등재특허권+소멸+의약품+목록(21.1월)_공개용.pdf |
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[식약처] 코로나19 긴급 사용 진단키트 정식 승인 시 RWD 반영 |
코로나19 체외진단의료기기 허가 심사 가이드라인(민원인 안내서) 3차 개정본.pdf |
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[식약처] 식약처 올해 최고 키워드 "코로나 예방, 진단, 치료제" |
식품의약품안전처 2021년 업무계획.pdf |
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[심평원공단] 중증아토피 산정특례 적용...듀피젠트 약값 200만원으로 줄어 |
산정특례 대상 추가 희귀질환 목록.hwp |
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[AI·의료기기] 의료기기 표준거래 계약 "이런 것들 안됩니다" |
의료기기 업종 표준대리점 거래계약서.hwp |
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[병원] 특정질환 전문화된 서비스 제공 101개 전문병원 지정 |
제4기 전문병원 지정기관 리스트.hwp |
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[바이오] 거래소 "기술성평가 제도 질적심사 기조 강화" |
2. 붙임2기술평가제도-개선내용-1.pdf |
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[바이오] 거래소 "기술성평가 제도 질적심사 기조 강화" |
1. 주관사DD유의사항배포용.pdf |
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[복지부] 양도양수 품목 기존약가 유지...한약제제도 동일 적용 |
약제의_결정_및_조정_기준_일부개정고시_양도양수.hwp |
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[AI·의료기기] "돈으로 드려요" 2차 시제품 제작지원사업, 달라진 건? |
디지털헬스케어 생태계 구축사업 시제품 제작지원사업 모집 공고문.hwp |
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[AI·의료기기] 시연 목적으로 공급한 의료기기도 공급내역 보고해요? |
의료기기 공급내역 보고 질의응답.pdf |
