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[식약처] "공동생동 제한, 2010년 폐지 규제와 비슷, 재도입사유 없다" |
공동생동 폐지 등 의약품품목허가신고심사규정 개정안 _ 규제개혁위원회 회의록.hwp |
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[식약처] 식약처, 거짓말 의혹에 "희귀약 안정공급 노력" 재강조 |
식약처는 희귀의약품의 안정적 공급을 위해 최선의 노력을 다하고 있습니다.hwp |
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[식약처] 규개위 '공동생동 단계적 폐지' 심의… 상반기 시행? |
의약품의 품목허가신고심사규정 일부개정고시안(행정예고) _ 2019년 4월 15일 발표 _ 식품의약품안전처.hwp |
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[식약처] "신약개발 촉진, 허가심사 강화" 식약처, 다 계획이 있구나 |
국민의 건강한 삶 보장을 위한 의약품 안전관리 종합계획('20_'24)수립 _ 식약처 보도자료.hwp |
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[식약처] ADHD 약 메틸페니데이트, 13만 명이 평균 39일 복용 |
주의력결핍 과잉행동증후군(ADHD) 치료제 사용 분석으로 맞춤형 정보 제공.pdf |
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[식약처] 시판후 약물감시 RWD 활용-유효성 검증 약 특별재평가 실시 |
의약품 안전관리 종합계획.pdf |
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[식약처] 정부, 대체제 없는 환자에 '외국 개발 중인 약 허용' 추진 |
해외 임상시험용의약품 국내 사용을 위한 국외 현황 분석과 국내 체계에 맞는 절차 마련 연구.hwp |
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[식약처] 23일부터 임신부 · 보훈대상자 중 상이자도 대리구매 허용 |
대리구매 확대 등 마스크 구매 개선 방안.pdf |
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[식약처] 의약품 부작용 최다 보고, 진통제-항암제-항생제 순 |
2019년 의약품 부작용 보고 동향 분석.hwp |
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[식약처] 생동성시험 확대 2022년까지 업계부담 1644억 늘어 |
2019년도 식품의약품안전처 '의약품' 분야 규제영향분석서 - 규제비용.xlsx |
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[식약처] 4개 의약품 규제로 인해 제약업계, 4억3614만원 부담 |
19년+하반기+규제비용관리현황(식약처)-공표.pdf |
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[식약처] 암피실린 - '아나필락시스' 등 7개 성분 허가사항 변경 |
191010 중앙약사심의위원회 회의록(공개용) (1).hwp |
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[식약처] 非 OECD국가 '비임상자료' 네 단계로 적합여부 판정 |
붙임_OECD+비회원국+관련+해외+비임상시험자료+평가+방안.pdf |
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[식약처] 非 OECD국가 '비임상자료' 네 단계로 적합여부 판정 |
OECD+비회원국+관련+해외+비임상시험자료+평가+방안+알림.pdf |
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[식약처] "바이오의약품 실사 생략 무균 3년·비무균 5년" |
바이오의약품 서류 기반 GMP 평가지침(2020.1.1.시행).pdf |