41 |
[식약처] 메디톡신 또 허가취소? 이번엔 국가출하승인없이 판매 |
메디톡신주 등에 대한 회수 폐기 및 잠정 제조판매 사용중지 안전성 속보.pdf |
40 |
[식약처] 아스피린 등 엔세이드, 임신 20주 이후 사용제한 |
의약품 안전성 서한(비스테로이드성 항염증제).hwp |
39 |
[식약처] 식약처, '의료제품허가총괄과' '융복합의료제품허가과' 신설 |
식품의약품안전처 조문별 제개정이유서.hwp |
38 |
[식약처] 잠재적 유전독성 화학물질 공개...의약품 안전관리에 참고 |
잠재적 유전독성 화학물질(변이원성 문헌 확인) 목록.pdf |
37 |
[식약처] 제약업계, 해외제조소 등록·의약품 갱신제 '관심많았다' |
2020년 의약품 안전관리 온라인 정책설명회 실시간 채팅 질의응답.docx |
36 |
[식약처] 콜린알포세레이트, 치매 포함 3개 적응증 임상재평가 실시 |
임상+재평가+실시+공고문.pdf |
35 |
[식약처] NDMA 발표전 중앙약심은 '메트포르민 임의 중단' 우려했다 |
200525 중앙약사심의위원회 회의록(공개용).hwp |
34 |
[식약처] 원료의약품 품질심사, 완제약 허가신청 돼야 동시 진행 |
식품의약품안전처 _ 원료의약품등록업무개선방안(202006).pdf |
33 |
[식약처] 바이오신약 우선심사 활성화 등 식약처 규제 14건 개선 |
6.3 (보도참고) 식약처, 신산업 현장애로 규제혁신 14건 추진.hwp |
32 |
[식약처] 해외 규제기관은 어떻게? 불순물 보상금 운영 방안 연구 |
의약품 안전사고 사회적 비용부담 체계 구축 및 운용방안 연구.hwp |
31 |
[식약처] 코로나19 치료제·백신 임상단계 진입 '쉽고 빨라진다' |
코로나19+치료제+개발시+고려사항(개정).pdf |
30 |
[식약처] "포스트 코로나" 진단시약 허가심사 기간 최대 150일 단축 |
5.22 K-방역 진단시약, 포스트 코로나까지 살핀다.hwp |
29 |
[식약처] "시판용 ↔ 수출용 전환? 품목갱신 꼼수, 이젠 안 통해" |
2.+규제영향분석서+(의약품+품목+갱신에+관한+규정).hwp |
28 |
[식약처] 공동생동 규제 제외한 의약품 허가·심시·규정 개정 고시 |
200504+의약품의+품목허가·신고·심사+규정+일부개정고시.hwp |
27 |
[식약처] 27일부터 공적마스크 '1인 3개' 구매…일주일 시범운영 |
공적마스크 구매수량 확대 및 대리구매 방법 개선 보도자료 _ 식품의약품안전처.hwp |