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[식약처] 광동 베니톨 불순물 NMOR 초과 확인...자진회수 시작 |
NMOR 불순물 관련 환자 Q&A.hwp |
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[식약처] 124개 의약품... 4월말까지 품목 허가·신고 갱신해야 |
업체별_갱신대상(유효기간기준_2023년_1분기)(최종).xlsx |
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[식약처] 124개 의약품... 4월말까지 품목 허가·신고 갱신해야 |
업체별_유효기간만료도래_의약품_현황(신청기한기준_2022년_4월).xlsx |
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[식약처] 작년 신약목록에 38품목 추가 59품목 삭제... 총 690품목 |
2021년도_신약_지정_공고_목록.xlsx |
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[식약처] 아지도 불순물 '로사르탄' 295품목 회수...12월 출하분부터 문제없어 |
'로사르탄 아지도 불순물' 안전성 조사 결과 발표.hwp |
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[식약처] 아지도 불순물 '로사르탄' 295품목 회수...12월 출하분부터 문제없어 |
로사로탄 회수 의약품 관련 Q&A.hwp |
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[식약처] 아지도 불순물 '로사르탄' 295품목 회수...12월 출하분부터 문제없어 |
로사르탄 성분 의약품 회수·미회수 제품 현황.hwp |
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[식약처] 내년도 점안제 194품목 등 총 322품목 의약품동등성 재평가 |
2022년 의약품동등성 재평가 실시 대상 업체 및 품목.pdf |
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[식약처] 관절염 치료제 '젤잔즈' 등 중증 심질환 위험 증가 |
토파시티닙 등 3개 성분제제 국내 품목허가 현황.hwp |
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[식약처] 의약품 소량포장 10% 의무 공급 예외 1959품목 공고 |
의약품 소량포장단위 공급기준 차등적용 품목 공고.hwp |
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[식약처] 식약처, 의약품 수입·제조소 비대면 실사 규정 마련 |
약사법 일부개정법률안 입법예고 공고문(2021-273호,2021.6.25).hwp |
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[식약처] 점안제 등 총 379품목 의약품 동등성 재평가 |
2022년+의약품동등성+재평가+실시+대상+업체+및+품목.pdf |
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[식약처] 지난해 신약 40품목 허가...국내개발 개량신약 6품목 |
2020년_신약 허가목록.pdf |
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[식약처] 코로나19 긴급 사용 진단키트 정식 승인 시 RWD 반영 |
코로나19 체외진단의료기기 허가 심사 가이드라인(민원인 안내서) 3차 개정본.pdf |
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[식약처] 식약처 올해 최고 키워드 "코로나 예방, 진단, 치료제" |
식품의약품안전처 2021년 업무계획.pdf |
