부실 점검 지적받자 "유통제품 수거검사 결과 모두 적합"

식품의약품안전처가 메디톡스의 보툴리눔 톡신 제제 '메디톡신'에 대한 품질점검이 부실했다는 의혹을 받자 사실과 다른 점에 대해 설명에 나섰다.

또, 허가 과정 주요 결정권자가 주주였다는 관련 의혹을 해결하기 위해 수사기관에 수사의뢰할 예정이라고 밝혔다.

식약처는 12일 오후 설명자료를 통해 "메디톡신주와 관련, 제기된 의혹에 대하여 현재 조사 중"이라며 "제품의 품질과 관련해 최신 안전관리시스템에 따라 제조됐는지도 점검할 계획"이라고 했다.

메디톡신주 제조소 점검을 부실하게 했냐는 지적에 대해선 "제조소는 정기적으로 점검하고 있으며 2014년, 2016년, 2018년 유통제품 수거검사 결과 모두 적합했다"고 해명했다.

그러면서 식약처는 "의약품 등 정기 점검의 경우 행정조사 실시 전 '행정조사기본법'에 따라 서면 통지하고 있으나, 앞으로는 사전예고 없이 불시 점검하는 비율을 높이겠다"고 공언했다.

아울러 메디톡스 허가 과정 주요 결정권자가 주주였다는 의혹에 대해서는 "공정성과 객관성을 위해 수사기관에 수사의뢰할 예정"이라고 했다.

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