제4차 한일 의약품 · 의료기기 민관 공동 심포지엄 개최(7/16)
제4차 한일 의약품 · 의료기기 민관 공동 심포지엄 개최(7/16)
  • 김경애
  • 승인 2019.07.09 16:12
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서울 코엑스서 진행, 양국 제도 변화와 산업 트렌드 조명

한국제약바이오협회는 일본제약협회와 양국 규제기관 및 의료기기협회와 공동으로 '제4차 한 · 일 의약품 · 의료기기 민관 공동 심포지엄을 오는 16일 서울 강남구 코엑스에서 개최한다고 9일 밝혔다.

양국 정부와 각 협회는 기업, 학계, 기관 등 관계자 대상으로 산업의 동반 성장과 정보 교류를 위해 매년 민관 공동 심포지엄을 진행하고 있다. 한국제약바이오협회는 일본제약협회와 약 15년간 양국 제약산업에 대한 공동 세미나를 진행했으며, 2016년부터 의료기기 분야를 포함해 올해 4회를 맞이했다.

올해 행사는 △양국 의약품 규제의 최신 동향 △임상시험 시스템 개선 △재생의료분야 개발 트렌드 △약가 시스템 현황 등을 중점적으로 다룬다.

당일 오전 9시 10분부터 코엑스 컨퍼런스룸 402호에서 접수 및 등록을 시작하며, 개회사와 양국 의약품 · 의료기기의 최신 규제 동향에 대한 기조연설을 진행한 후 분야별 발표에 돌입한다.

오후 1시 402호에서 진행하는 의약품 분야 세션에서는 △한국의 임상시험 제도 개선 △일본의 임상시험 제도 개선 △한국 임상시험의 현재와 미래 △국제의약품규제조화위원회(ICH) 다지역임상시험(E17 MRCT)에서 나아간 추가적 고려사항 등 임상시험 시스템 전반과 핵심 동향에 대해 소개한다. 이후 진행하는 제약산업 분야 발표에서는 양국의 재생의료분야 촉진 현황과 약가시스템 변화를 조명할 예정이다.

오후 1시 403호에서 진행하는 의료기기 분야 세션에서도 혁신 및 체외진단 의료기기의 규제 동향, 의료기기의 본질적 동등성에 대한 규제 등을 논의할 계획이다.

참가를 희망하는 사람은 한국제약바이오협회 홈페이지(http://www.kpbma.or.kr>알림&신청>세미나 · 교육 항목)에서 신청 절차를 밟으면 된다. 참가비는 무료이며, 오는 11일 참가신청을 마감한다.


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