식약처-USP, 한미약전 최신동향 심포지엄 개최
식약처-USP, 한미약전 최신동향 심포지엄 개최
  • 박찬하
  • 승인 2019.06.19 09:56
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20일 포스트 타워, 에스오메프라졸 스트론튬 사례 발표도

식품의약품안전처(처장 이의경) 식품의약품안전평가원은 20일 포스트 타워(서울시 중구 소재)에서 국내 제약기업, 의약품 개발자, 학계 전문가를 대상으로 ‘2019년 식약처-미국약전위원회(USP) 공동 심포지움’을 개최한다.

미국약전위원회(USP)는 의약품의 성상·품질 등 규격·기준을 정한 미국약전(Pharmacopoeia) 개정과 표준품 제공, 교육·훈련을 담당하는 비영리기관으로 한국 식약처와 의약품 기준·규격 및 표준품 연구에 대한 상호협력을 위해 2012년 양해각서를 체결한 바 있다.

이번 심포지움에서는 ▲대한민국약전 전면개정(12개정)의 주요사항 ▲한미 약전 최신 동향과 국제협력 방안 ▲연속생산 의약품에 대한 미국의 관리전략과 한국 도입 방안 ▲한미 약전 공동등재 품목 논의 등이 진행될 예정이다. 특히 한미 약전 공동등재 품목 개발사업의 첫 성과인 ‘에스오메프라졸 스트론튬’ 등재 후 생약분야로 확대한 사례에 대해 발표할 예정이다.


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