제일약품(대표이사 성석제)이 자체 개발 중인 위식도 역류질환 치료신약 JP-1366에 대한 유럽 1상 임상시험을 추진한다.  

제일은 올해 말까지 JP-1366에 대한 유럽 임상시험 허가를 획득한 후 2019년 단회 및 반복투여 브릿지 임상과 환자대상 효력측정 1상 임상을 진행할 계획이라고 20일 밝혔다.

JP-1366은 칼륨-경쟁적 위산분비억제(Potassium Competitive Acid Blocker, 이하 P-CAB) 기전의 위식도 역류질환치료신약 후보물질로 기존 프로톤펌프억제제(Proton Pump inhibitor, 이하 PPI)의 한계를 극복함으로써 신속한 효능과 우수한 지속성을 보인다고 회사측은 설명했다. 

현재 건강한 성인 남성을 대상으로 JP-1366의 경구 투여 후 안전성, 내약성 및 약동약력학적 특성을 평가하기 위한 용량 군별 단회 및 반복 투여, 단계적 증량 임상 1상 시험을 국내에서 수행하고 있다. 1상 단회투약(SAD, 1A)은 완료했고 반복투여(MAD, 1B) 임상은 올해까지 완료하고 내년에 국내에서 2상 임상을 실시할 계획이다. JP-1366은 지난 2017년 보건복지부 첨단의료기술개발(신약개발지원) 과제로 선정된 이후 총 20여 억원의 연구비를 지원받았다. 

제일약품 김정민 전무(연구소장)는 “향후 JP-1366의 치료효과 극대화로 위산분비억제제 시장 니즈가 충족 될 수 있도록 연구개발에 더욱 집중하여 최고의 결과물을 도출 하겠다"고 밝혔다.