식약당국이 고칼륨혈증치료제인 폴리스티렌 성분 제제의 일반적 주의사항에 "다른 경구 투여 약물의 위장관 흡수와 효과를 감소시키므로 다른 경구투여 약물과 병용을 피해야한다"를 추가할 방침이다.

식약처는 22일 저녁 미국 식품의약품청(FDA) 및 캐나다 연방보건부(HC) 안전성 정보와 관련해 국내·외 허가 현황, 제출의견 등을 종합 검토한 결과에 따라 허가사항 변경지시할 계획이라고 밝혔다.

식약처는 "다른 경구투여 약물의 투여 3시간 전 또는 투여 3시간 후에 폴리스티렌 성분 제제를 투여해야 한다"며 "위마비 환자의 경우 6시간 간격을 고려해야한다"고 덧붙였다.

이 허가사항 변경 사전 예고기간은 내달 10일까지며, 내달 11일부터 허가사항이 바뀐다.

LG화학의 네스티칼현탁액 등 11개 경구용현탁액제, 알보젠코리아의 카리메트과립 등 5개 과립제, JW중외제약의 아가메이트젤리 등 젤리형겔, 퍼슨의 케이다운현탁액 등 직장용현탁액제, 보령제약의 케이슈머산 등 5개 현탁액용산제를 비롯한 총 23품목이 해당한다.