이미 생동성시험 인증품목수가 200개가 넘는 성분에도 추가로 생동을 인증받은 품목이 나오고 있다. 로수바스타틴칼슘이 대표적이다. 도네페질염산염도 누적 190개를 넘어섰다.

9일 식약처가 최근 공개한 '2018년 10월 생물학적동등성 인정품목 현황'에 따르면 이 기간동안 생동인정을 받은 품목은 57개였다. 지난 달 38개 대비 약 33% 늘어났다. 올해 누적 품목수는 702개였다. 지난해(624개)와 비교하면 벌써 77개가 증가했다. 

10월 인정품목을 보면,  니모디핀은 영풍제약과 이연제약이, 에스아테놀롤은 광동제약과 대한뉴팜이, 디쿠아포솔나트륨은 종근당, 아자시티딘(오리지널:세엘진 비다자)은 삼양바이오팜이 생동시험을 거쳐 각각 퍼스트제네릭을 승인받았다.

로수바스타틴캡슐(크레스토)에는 '마더스제약'의 로수틴엠정10mg이 추가돼 같은 성분 품목수가 221개로 늘었다. 도네페질염산염(오리지널:에자이 아리셉트)도 '풍림무약'의 도네페질원정5밀리그램·10밀리그램이 각각 승인돼 192개가 됐다.

추가된 품목이 가장 많은 성분은 고혈압 치료제 '텔미사르탄'이었다. 명문제약의 '텔미', 아주약품의 '아주텔미사르탄', 씨트리의 '씨르텔미' 등 6개 품목이 새로 추가됐다. 이로써 이 성분 생동인정 품목은 총 82개가 됐다. 우울증 치료제 성분인 'S-아데노실-L-메티오닌황산토실산염'도 다림바이오텍의 '세이미정', 크리스탈생명과학의 '데나신정', '한국프라임제약'의 아로닌정등 3품목이 추가됐다.

면역억제제인 타크로리무스 성분도 종근당 '타크로벨서방캡슐5밀리그램', 한림제약 '타크로스캡슐1밀리그램' 등 2품목이 추가됐다. 아목시실린/클라불란산칼륨 복합제와 에제테미브/심바스타틴 복합제도 각각 5개 품목이 새로 인증받았다. 

한편 니모디핀은 영풍제약과 이연제약이, 에스아테놀롤은 광동제약과 대한뉴팜이, 디쿠아포솔나트륨은 종근당, 아자시티딘(오리지널:세엘진 비다자)은 삼양바이오팜이 각각 생동시험을 거쳐 퍼스트제네릭을 승인받았다.