일동제약, 베시보 144주 투약 임상연구 결과 발표

고려의대 임형준 교수가 2018 아시아 태평양 소화기 학술대회에서 베시보 144주 임상 연구 결과를 발표하고 있다.
고려의대 임형준 교수가 2018 아시아 태평양 소화기 학술대회에서 베시보 144주 임상 연구 결과를 발표하고 있다.

비리어드(성분명 테노포비르)를 투약하는 만성B형간염 환자에게 베시보(베시포비르)를 바꿔 투약한 결과, 유효성은 물론이고 신장기능과 뼈건강 등 부작용도 모두 개선된 임상결과가 나왔다.

일동제약(대표 윤웅섭)은 만성B형 간염치료신약 ‘베시보’도 144주 임상연구 결과를 고려대학교 의과대학 임형준 교수가 '2018 아시아 태평양 소화기 학술대회(APDW: Asian Pacific Digestive Week)’에서 발표했다고 19일 밝혔다. 이 임상연구는 2013년 11월부터 2017년 12월까지 국내 22개 주요 대학병원에서 만성 B형 간염 환자 총 197명을 대상으로 실시됐다. 특히 비리어드를 48주간 투약했던 환자군이 베시보로 약제를 변경하고 96주간 치료한 후의 유효성 및 안전성도 살펴봤다.

임상 결과, 베시포비르를 144주간 투약한 그룹의 B형 간염 바이러스 억제율(HBV DNA< 400 copies/ml 달성 반응률)은 92.1%로 나타났다. 또 기존에 테노포비르를 48주간 복용했던 환자 중 베시포비르로 약제를 바꾸어 96주간 치료한 경우 B형 간염 바이러스 억제율은 95.7%였으며 신장 기능 상태를 가늠하는 ‘추정 사구체 여과율(eGFR: estimated glomerular filtration rate)’과 뼈의 건강 상태를 보는 골밀도 수치 ‘T-score’가 개선된 것으로 확인됐다.

추정 사구체 여과율(eGFR)의 경우 기존에 테노포비르를 48주간 복용한 환자군에서 기준점 대비 -8.0ml/min로 악화되었으나, 베시포비르로 치료 약물을 대체하여 96주간 투약한 후에는 -0.8 ml/min로 나타나 신장 기능이 개선됐다. 골밀도 수치 역시 기존에 테노포비르를 48주간 투약한 환자군의 경우 T-score가 척추부에서 -0.19, 둔부에서 -0.13으로 나타나 유의미한 차이(P=0.02)가 발생했으나, 이후 베시포비르로 약제를 바꾸고 96주가 지난 시점에는 T-score가 개선된 것이 관찰됐다.

일동제약 측은 이번 임상 연구를 통하여 베시보를 장기 투약할 경우에도 항바이러스 효과가 유지됨은 물론, 약제 내성 및 부작용 측면에서도 우수성을 입증했으며 테노포비르를 복용하다가 베시포비르로 치료 약물을 바꾸더라도 항바이러스 효과는 물론이고 기존 약물이 가진 신장 기능 및 골밀도와 관련한 부작용도 개선할 수 있다는 점을 확인했다고 강조했다.

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