EU5 실제 처방 데이터 확보...기존 단일국가 연구와 유사 결과 확인

트룩시마

비호지킨 림프종(non-Hodgkin’s lymphoma, NHL) 환자를 대상으로 트룩시마(성분명 리툭시맙, CT-P10)의 유효성·안전성을 분석한 다국가·다기관 리얼월드 데이터(Real-world data)가 국제 학술지를 통해 공개됐다.

영국혈액학회 발행 학술지 eJHaem에 '미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 환자 대상 CT-P10의 실제 임상적 유효성 및 안전성: 유럽 내 관찰 연구' 제하로 발표된 이번 논문은 유럽 주요 5개국(EU5)의 24개 의료기관에서 트룩시마로 치료받은 DLBCL 환자 389명의 의료 기록을 분석했다.

셀트리온헬스케어 관계자는 22일 "DLBCL은 리툭시맙에서 적응증 외삽(Indication Extrapolation)에 해당돼 치료 효능 관련 데이터가 한정적이었는데 이번에 발표된 리얼월드 데이터를 통해 트룩시마의 첫 번째 다국가·다기관 연구 데이터가 확보됐다는 측면에서 현지 의료계에서 관심을 나타내고 있다"며 "특히 DLBCL의 경우 고위험군에 속하는 질환으로 의약품 선정 및 교체가 신중하게 이뤄지는데 이번에 확보된 처방 데이터를 활용해 환자들에게 트룩시마가 전달될 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 말했다.

이탈리아 IRCCS 볼로냐 대학병원, 세라뇰리 혈액연구소 소속 피어 진자니(Pier L. Zinzani) 교수 주도 연구팀은 임상적 유효성 확인을 위해 전체 생존기간(OS), 무진행 생존기간(PFS) 및 최적의 반응(BR)을 1차 평가 지표로 삼고 트룩시마 첫 투여를 기점으로 12, 18, 30개월로 추적 조사 기간을 구분해 평가했다.

연구 결과 생존 환자 비율은 12개월 86%, 18개월 81%, 30개월 76%였고, 무진행 생존 환자 비율은 기간별로 각각 78%, 72%, 67%로 확인됐다. 또한 BR 지표의 경우 완전반응(CR) 82%, 부분반응(PR) 12%, 무반응(No response) 및 안정병변(SD) 4%, 진행(Progressive disease) 2%로 나타났다.

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