화이자 코로나 2가 백신이 지난 29일 개최된 '코로나19 백신 안전성․효과성 검증자문단'(이하 검증자문단)' 회의를 통과했다.

식품의약품안전처는 8월 29일 추가 접종용으로 허가 신청한 한국화이자제약의 코로나19 2가 백신 '코미나티2주0.1mg/mL'가 검증자문단으로부터 효과성은 입증됐고 안전성은 기존 백신과 유사한 수준이라고 밝혔다.

검증자문단은 '코미나티2주0.1mg/mL' 접종 후 기존 백신과 중화항체 면역반응 비교 시 효과성은 입증됐으며 안전성은 기존 백신과 유사한 수준으로 판단했다.

이번 검증자문단 회의는 감염내과 전문의, 백신·약학 전문가 등 7명이 참석했다.

식약처는 감염내과 전문의를 포함한 백신 전문가의 해당 백신 안전성·효과성 자문 결과를 참고하고 제출된 임상·비임상·품질·GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준) 자료 등을 신속하고 면밀하게 검토해 최종 허가 여부를 결정할 예정이다.