임상 2상 1단계에서 'ABL001(CTX-009)'의 유효성을 확인
콤패스 테라퓨틱스, 11월 미국 IND 제출 및 내년 1분기 임상 진행 예정

한독(대표 김영진, 백진기)은 국내에서 진행되고 있는 차세대 항암 치료제 'ABL001(CTX-009)'의 임상2상을 바탕으로 미국 콤패스 테라퓨틱스와 'ABL001(CTX-009)'의 미국 내 임상을 확대 진행한다고 2일 밝혔다. 

한독은 이중항체 플랫폼 기술을 활용해 차세대 항암 치료제 ABL001(CTX-009)을 개발 중이다. 회사는 에이비엘바이오와 라이선스 계약을 체결해 한국 내 권리를 보유하고 있으며 올해 2월부터 파클리탁셀과 ABL001(CTX-009)의 병용투여 방식으로 담도암 환자 대상 임상2상을 진행하고 있다. 전체 2단계 연구 중에서 1단계 연구의 등록이 완료됐다.  

한독 측은 "미국 바이오벤처 콤패스 테라퓨틱스와 전략적 협력을 체결하고 중국을 제외한 전세계 대상 ABL001(CTX-009)개발이 성공적으로 진행될 수 있도록 협업하고 있다"며 "콤패스 테라퓨틱스는 ABL001(CTX-009)의 한국과 중국을 제외한 권리를 보유하고 있으며 11월 미국 FDA에 ABL001(CTX-009)에 대한 IND를 제출하고 2022년 1분기에 임상2상 2단계 연구를 시작할 계획이다"고 설명했다.

한독 측은 "이 연구는 절제 불가능한 진행성, 전이성 또는 재발성 담도암 환자 중에서 이전에 1차 또는 2차의 전신 항암치료를 받은 환자들을 대상으로 진행된다"며 "담도암 환자 대상 임상2상의 디자인은 ABL001(CTX-009)로 진행했던 파클리탁셀 또는 이리노테칸과 병용하는 이전 치료 경험이 있는 전이성 담도암 환자에서 임상적으로 유의미한 결과를 보였던 1b상 임상시험으로부터 도출됐다"고 설명했다. 

또한, "ABL001(CTX-009) 임상2상은 사이먼(Simon)의 2단계 디자인을 적용했으며 연구의 2단계로 진행하기 위한 기준을 충족하여 2단계로 진입이 가능하게 됐다"고 덧붙였다. 

김영진 회장은 "ABL001(CTX-009)는 담도암 환자를 대상으로 한 임상에서 유의미한 결과를 보여주고 있다"며 "현재 진행되고 있는 연구를 바탕으로 2단계 연구로 발전 시킬 수 있어 매우 기쁘며, 콤패스와 협력해 ABL001(CTX-009) 개발을 미국으로 확대하고 성공적으로 개발될 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 말했다. 

토마스 슈츠(Thomas Schuetz) 콤패스 테라퓨틱스 CEO는 "현재까지 제한적이었던 담도암 치료에 ABL001(CTX-009)이 새로운 치료 대안이 될 수 있을 것으로 기대한다"며 "ABL001(CTX-009)는 이전 임상1상과 진행중인 임상2상에서 의미있는 부분관해와 종양감소를 보였다"고 말했다.

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