식약처는 원료의약품(발사르탄) 및 이를 사용한 완제의약품에서 'NDMA'가 잠정 관리기준을 초과해 검출되지 않도록 공정 점검 및 개선 등의 관리 사항을 업계에 알린 바 있다.

이와 관련해 식약처 의약품관리과는 오는 25일 오후 16시부터 서울시 중구 소재 시청한화센터 8층 대강의실(드림8홀)에서 발사르탄 NDMA 검출 관련 설명회를 개최한다고 밝혔다.

설명회에서 논의될 내용으로는 ▶ 발사르탄 NDMA 검출 재발방지 조치 등 품질관리 철저 지시 관련 문의사항 설명 ▶ 시판 후 안전관리 및 수입자 준수사항 등 안내 및 교육 ▶ 불순물 관리 관련 해외 규제 동향 등 공유 ▶ 업계 애로사항 등 의견 수렴 등 소통이다.

식약처는 "업계 문의사항에 대해 설명하고 의견을 수렴하기 위한 설명회를 이와 같이 개최할 예정이니 제약사 담당자는 이를 파악해 업무 수행에 참고하기 바란다"고 말했다.