국내 진출을 선언한 중국 제약사 안텐진의 1호 약물인 '엑스포비오(셀리넥서)'가 식품의약품안전처 허가를 획득하고 시장진출 채비를 본격화 한다.

중국제약사 중 품목 허가를 받은 곳은 안텐진이 처음이다. 

안텐진에 따르면 엑스포비오는 재발 또는 불응성 다발골수종 및 미만성 거대 B 세포 림프종 치료제다. 작년 11월 식약처로부터 희귀의약품으로 지정 받았다.

관련기사 히터뷰 | "안텐진은 BMS 등 투자로 2017년 설립된 탄탄한 회사"

다발골수종은 치료에 재발과 불응을 반복하게 되는 질환으로 알려져 있다. 전신 치료에 실패한 미만성 거대 B세포 림프종 역시 치료 후 악화될 때마다 완치 또는 장기 무병 생존의 기회가 감소한다.

때문에 재발·불응성 다발골수종과 재발·불응성 미만성 거대 B 세포 림프종에 대한 보다 안전하고 효과적인 치료법이 절실히 필요한 상황이다. 

엑스포비오는 이전에 4가지의 치료 요법에서 적어도 두 가지 프로테아좀 억제제, 적어도 두 가지 면역조절 이미드 치료제 그리고 적어도 한 가지의 anti-CD38 항체 치료 를 받은 경우로, 재발 또는 불응성 다발성 골수종이 있는 성인 환자에 대한 덱사메타손과의 병용요법으로 사용 가능하다.

또한 단일 요법으로 이전에 최소 2차례의 치료를 받은 성인 재발 또는 불응성 미만성 거대 B 세포 림프종 환자 치료에도 사용된다.  

엑스포비오는 핵 수송 단백질(nuclear export protein)인 XPO1를 선택적으로 억제하는 새로운 기전을 가진 약물이다. 

이 기전은 앞으로 다른 치료법과 결합하여 다양한 질병의 치료 개선에 사용될 것으로 예상된다. 현재 NCCN 가이드라인에 5가지의 엑스포비오(셀리넥서)를 포함한 치료가 추천되고 있다.

안텐진 김민영 사장은 "경구용 핵 수송 단백질 억제제인 엑스포비오의 국내 승인으로 재발 및 불응성 다발골수종과 미만성 거대 B세포 림프종 환자들의 삶의 질을 향상시키고 이 환자들에게 새로운 희망을 가져다줄 것이라고 확신한다"고 말했다.