생산실적 700억이 넘는 셀트리온의 간질질환용제 '고덱스캡슐', 수입실적 1200만원 규모의 한국엠에스디의 자궁경부암 백신 '가다실 프리필드실리지' 등 등 301개 성분이 특허가 소멸됐음에도 불구하고 제네릭 의약품이 출시되지 않은 것으로 나타났다.

식품의약품안전처는 국내 의약품 개발을 지원하기 위해 '존속기간 만료'나 '무효' 등 식약처에 등재된 특허권이 소멸한 528개 의약품 중 제네릭의약품'이 출시되지 않은 301개 의약품 목록을 공개했다.

이번 공개는 지난해 1월과 7월에 이어 세 번째로 주요 공개정보는 ▲제품명 ▲주성분명 ▲제형 ▲분류번호 등이다.

식약처는 지난해 말까지 특허목록에 등재된 1,843개 의약품의 특허권 2,850건을 분석해, 특허권이 모두 소멸한 528개 품목 중 제네릭의약품 허가가 없는 301개 품목을 선별했다.

공개된 품목은 ▲합성의약품은 '아토젯정' 등 200품목 ▲생물의약품은 '가다실주' 등 94품목 ▲한약제제는 ▲광동우황청심원 등 7품목이다.

이번에 새롭게 추가된 품목은 '야즈정'(바이엘코리아㈜) 등 12개사 29개 품목이며, 전체 목록 중 ’고덱스캡슐‘(㈜셀트리온제약)과 ’아토젯정‘(한국엠에스디(유))은 제조·수입 품목 중 지난해 가장 큰 생산·수입실적을 기록한 품목이다.

2019년 기준 고덱스캡슐 733억원의 생산실적, 아토젯정(4품목)은 396억의 수입 실적을 기록한 블록버스터 의약품이다.