식약당국이 국내에서 개발되는 백신의 글로벌 진출 지원을 위한 국제협력활동에 참여하고 있다.

식약처 산하 식품의약품안전평가원은 'WHO 글로벌백신 품질관리실험실 네트워크(WHO National Control Laboratory Network for Biologicals, 이하 'WHO NNB')'에 가입했다고 27일 밝혔다.

사전적격성평가(PQ, Pre-qualification)란 WHO가 개발도상국에 백신 공급을 목적으로 품질, 안전성·유효성 및 생산국 규제기관의 안전관리 역량을 평가하는 제도를 뜻한다.

'WHO NNB'는 PQ 백신 생산국 간 국가출하승인 상호 인정을 추진해 PQ 백신을 사용국에서 중복해서 출하승인하는 것을 최소화하기 위해 2016년부터 운영 중인 국제 협의체다.

주요 협력활동은 ▲국가출하승인 절차 ▲시험방법 및 결과 등의 정보교환 ▲우수 규제사례 공유 ▲표준 국가출하승인서 양식마련 ▲상호 교환정보에 대한 기밀유지 등이다.

참고로, WHO는 233개 품목(22개국)의 PQ 백신을 전 세계에 공급하고 있으며, 우리나라를 비롯한 독일, 호주 등 17개국이 네트워크(NNB)에 가입해 활동하고 있다.

안전평가원은 앞으로도 국내 백신의 글로벌 진출을 지원하고 우리나라 백신의 품질 우수성을 세계에 알리기 위한 국제협력 활동을 지속해 나가겠다고 밝혔다.