류마티스관절염약 '스마이랍정'과 말초 신경병증성통증 '탈리제정'을 시작으로 19개 품목이 올해 1분기 신의료제품으로 허가를 받았다. 

궤양성대장염 치료제 바이오의약품 '킨텔레스'와 만성림프구성 백혈병 '벤클렉스타정은 희귀약에서 해제돼 신약으로 전환됐다. 

식품의약품안전처(처장 이의경)는 신약, 신개발의료기기 등 국내 최초로 허가된 신의료제품의 2020년 1분기 허가 목록을 발표했다.

목록에 따르면 지난 1분기 동안 신약 19개를 비롯해 국내개발 백신 1개 품목, 신개발 의료기기 1개 품목 등 총 22개 신의료제품이 허가됐다.

신약의 경우 작년 1분기에 13품목을 허가했던 것에 비해 품목수가 증가했다.

또한 혈압약이나 항암제 위주에서 류마티스 관절염 치료제, 궤양성 대장염 치료제 등 다양한 효능의 제품이 허가됐다.

구체적으로 보면, '스마이랍정'과 '탈리제정', 항진균제 '크레셈바주', 에이즈치료제 '델스트리고정', 비소세포폐암 치료제 '비짐프로정', 급성 골수성 백혈병치료제 '조스파타정', 협심증 치료제 '라넥사서방정' 등이다.

이들 중 조스타파정은 희귀의약품으로 허가됐으며, 국내에서 개발한 ’배리셀라주‘는 수입에 의존하던 수두 백신의 안정적 공급에 기여할 것으로 보인다.
 
또한, 추간체 유합술에 사용하는 의료기기 ’복합재료이식용뼈(INFUSE™ Bone Graft)‘는 신개발의료기기로 지정됐다. 이는 유전자 재조합 골형성 단백질을 콜라겐 스폰지에 적신 후 추간체에 이식하여 새로운 뼈 생성을 유도하는 품목이다.

식약처는 "신의료제품 허가 정보와 관련해 사회적 관심이 높은 품목 등 유용한 정보를 주기적으로 국민께 투명하게 공개해 국민의 알권리를 강화해 나가겠다"고 말했다.