"초회 용량 만으로 로수바스타틴 단일제 최대용량 대비 효과 동등"
한미약품이 개발한 이상지질혈증 치료제 '로수젯'의 임상 결과가 SCI급 국제학술지 'Clinical Therapeutics'에 게재됐다고 7일 밝혔다.
로수젯의 임상 연구가 SCI급 저널에 게재된 것은 ▷Cardiovascular Therapeutics(2016) ▷Drug Design, Development and Therapy(2018)에 이어 이번이 세번째.
이번 연구는 로수바스타틴 단일제 대비 로수젯의 LDL-C 조절 효과를 비교 평가한 것이다. 국내 이상지질혈증 환자를 대상으로 로수젯과 로수바스타틴 단일제의 용량별 효과를 비교한 임상 'MRS-ROZE'의 후향분석 연구다.
LDL-C는 흔히 나쁜 콜레스테롤로 불리는 '저밀도지질단백질-콜레스테롤'이라는 게 회사 설명.
407명 환자를 각 약제(로수바스타틴 단일제와 로수젯) 투여군으로 나눠 비교한 결과, 투여 8주 후 모든 용량에서 로수바스타틴 단일제 대비 로수젯 투여군이 ▲LDL-C(70mg/dL 미만) 도달률 ▲기저치 대비 50% 이상 감소 도달률 모두 우수한 것으로 확인됐다.
이 연구는 최근 업데이트 된 2019 ESC(유럽심장학회)과 EAS(동맥경화학회)의 이상지질혈증 치료 지침에 부합했다.
(위부터) LDL-C(70mg/dL 미만) 도달률, 기저치 대비 50% 이상 감소 도달률
ESC와 EAS의 최신 가이드라인은 역대 최저 LDL-C 목표치를 제시하면서 초고위험군 55mg/dL 및 기저치 대비 50% 이상 감소, 고위험군 70mg/dL 및 기저치 대비 50% 이상 감소를 권고하고 있다.
이번 연구 논문의 제1저자 이무용 동국의대 순환기내과 교수는 "로수젯 초회 용량 만으로도 로수바스타틴 단일제 최고 용량과 동등한 수준의 LDL-C 조절 효과를 나타낸다는 데 의미가 있다"며 "단일제가 아닌 복합제로 이상지질혈증 치료를 '시작'하는 방안도 적극적으로 고려할 수 있다"고 했다.
박명희 한미약품 마케팅사업부 전무이사는 "최근 강화된 LDL-C 목표치 도달을 위해 스타틴과 에제티미브 복합제의 필요성이 대두되는 상황에서 이번 로수젯 임상 결과의 국제학술지 등재는 의료진에게 로수젯 처방에 대한 확고한 신뢰를 제공할 수 있을 것으로 기대된다"고 했다.
이어 "앞으로도 임상 현장의 니즈에 부합하는 근거중심 마케팅을 통해 로수젯의 차별화된 가치를 알리는데 최선을 다하겠다"고 했다.
로수젯은 로수바스타틴+에제티미브 복합제다. 2015년 발매 이후 매년 두자릿수 퍼센트의 지속 성장을 기록하며 출시 5년만에 국내 원외처방 의약품 매출 5위 품목으로 성장한 한미약품 대표 블록버스터 제품이다.
한미약품은 국내사 개발 의약품 최초로 올해 '연매출 1000억원'을 달성하겠다는 목표다.