국립보건연구원, 효능 입증된 후보물질 선별되면 임상시험 지원
치료제-셀트리온, 백신-SK바이오사이언스와 개발 추진
정부가 신속한 코로나19 치료제 및 백신개발을 위해 예비비 및 추경을 통해 추가예산 60억원을 투입한데 이어 올해 출범예정인 백신실용화사업단 예산인 119.5억원도 추가 투입한다.
질병관리본부(본부장 정은경) 국립보건연구원(원장 권준욱)은 ‘코로나19의 치료·임상 및 백신개발 연구 기술 기반 마련’에 대한 연구계획 발표 및 산·학·연 전문가 회의를 통해, 현장에서 필요로 하는 코로나19 대응을 위한 연구과제 수요를 발굴했고 관련 예산을 추가로 확보했다고 밝혔다.
긴급과제공모 결과, 치료제와 백신 개발 과제는 자체 연구 및 국내외 임상시험, 허가 등의 경험이 있고 대량생산 제조시설을 구축하고 있는 기업이 선정됐다.
이 중 단클론항체 치료제 개발은 '셀트리온'과 협력하고, 합성항원(서브유닛) 기술을 이용한 예방 백신 개발은 'SK바이오사이언스'와 추진한다.
단클론항체 치료제는 코로나19 완치자 혈액의 항체를 분석·평가하여 바이러스를 무력화시킬 수 있는 항체만 선별하여 치료제로 이용하는 것이고, 합성항원(서브유닛) 백신은 면역반응을 유도할 수 있는 병원체의 일부 단백질(항원)만 유전자재조합 기술로 합성해 제조한 백신으로 감염의 우려가 적고 안전성이 높다.
이번 연구를 통해 후보물질 개발과 효능 평가 등이 수행되며, 효능이 입증된 후보물질이 선별되면 비임상·임상시험도 지원할 예정이다.
올해 백신실용화기술개발사업단을 구성해 연구 예산인 119.5억원을 투입할 예정(6월~)이다.
또한 실용화를 가속화하기 위해 연구·개발 단계부터 식약처 등 관련 부처와 협업할 계획이다.
이와 함께 국립보건연구원은 코로나19 환자를 진료하고 있는 의료기관(경북대학교, 국립중앙의료원)과 협업해 임상현장에 필요한 환자의 임상역학과 면역학적 특성 연구를 추진하고 있다.
관련 기술과 경험을 축적한 전문기관(광주과학기술과학원, 한국화학연구원)과 협업해 방역현장에 신속하게 적용할 수 있는 진단자원과 치료제 평가에 필요한 자원을 개발 중이다.
국립보건연구원 김성순 감염병연구센터장은 “국민 보건안전과 치료제·백신 주권 관점에서, 치료제와 백신이 국내에서 자체 개발·생산되고 기초연구 결과가 임상에 적용될 수 있도록 민-관 협력을 통하여 실용화 연구를 적극적으로 추진하겠다”고 밝혔다.
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