식약처, 2019년 부작용 현황 분석...26만 2983건
전년 대비 2.2% 증가...부작용 보고 필요성 홍보 때문

2018년에 이어 지난해 가장 많은 부작용이 보고된 의약품은 '해열·진통·소염제'로 나타났다. 이어 항암제와 항생제의 부작용도 많이 보고됐다.

식품의약품안전처(처장 이의경)는 의약품 부작용 보고 현황을 분석한 결과, 부작용 보고가 2018년 25만 7438건에서 작년 26만 2983건으로 약 2.2% 증가했다고 밝혔다.

이는 한국의약품안전관리원과 지역의약품안전센터를 통해 부작용 보고 필요성을 지속적으로 홍보했기 때문으로 분석됐다. 다만, 의약품 부작용은 해당 의약품과의 인과관계 여부와 관계없이 보고된 것으로 해당 약물에 의한 부작용이라고 확정할 수는 없다.

작년 부작용 보고 현황을 보면, 효능 군별로는 상위 5개 효능군의 보고건수가 전체의 약 50%를 차지했다.

▲‘해열·진통·소염제’가 3만 8591건(14.7%)으로 지난해에 이어 가장 많은 부작용이 보고됐다. ▲‘항악성종양제(항암제)’ 3만 1020건(11.8%)으로 집계됐고, 2018년 4위였던 ▲‘주로 그람양성·음성균에 작용하는 것(항생제)’이 2만 1938건(8.3%)으로 부작용 3위에 랭크됐다. 

이어 ▲‘X선조영제’ 2만 376건(7.7%), ▲‘합성마약’ 1만 8591건(7.1%) 순으로 나타났다. 

증상별로는 △‘오심(구역)’ 4만 2579건(16.2%), △‘가려움증’ 2만 7317건(10.4%), △‘두드러기’ 2만 604건(7.8%), △‘구토’ 2만 133건(7.7%), △‘어지러움’ 1만 8860건(7.2%) 순이었다. 

보고 주체별로 파악해 보면 △‘지역의약품안전센터’가 19만 474건(72.4%)으로 가장 많았고, 그 뒤로 △제조·수입회사 6만 2441건(23.7%), △병·의원 7914건(3.0%), 기타 2098건(0.8%) 등으로 확인됐다. 

식약처는 2012년부터 의약품 부작용 보고 자료를 토대로 통계 분석과 전문가 자문 등을 거쳐 필요한 안전 조치를 취해왔으며, 지난해에는 574개 품목(18개 성분)의 허가사항(사용상의 주의사항 등)에 반영했다.

식약처는 "앞으로도 부작용 보고 자료를 분석·평가해 안전사용을 위한 정보를 지속적으로 제공하고 ‘의약품안전관리원’과 전국 ’지역의약품안전센터‘를 통해 의약품 부작용 정보를 적극적으로 수집해 안전한 의약품 사용 환경을 만들어 나가겠다"고 강조했다.

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