셀트리온헬스케어는 오는 11일 혈액암 치료용 바이오시밀러 '트룩시마'(리툭시맙)를 미국에 출시한다고 7일 밝혔다.

트룩시마는 셀트리온헬스케어의 북미 지역 유통 파트너사인 테바(TEVA)를 통해 판매된다. 테바는 미국 내 항암제 판매 경험·노하우와 탄탄한 유통 네트워크를 갖춘 글로벌 제약기업이다. 트룩시마는 테바에서 판매 중인 혈액암 치료제 '벤데카'(Bendeka)의 유통 채널을 활용해 더욱 빠르고 안정적으로 시장에 공급될 예정이다.

트룩시마는 리툭시맙 바이오시밀러 가운데 퍼스트무버(First Mover)로 가장 먼저 미국 시장에 진출한다. 미국 리툭시맙 의약품 시장 규모는 연간 약 5조원에 달한다. 이는 글로벌 리툭시맙 시장의 60%에 해당한다. 셀트리온헬스케어는 "퍼스트무버의 강점을 살려 보험사·병원·의사 등 미국 내 주요 이해관계자들과의 소통으로 트룩시마의 미국 시장 선점을 빠르게 도모해 나갈 계획"이라고 했다. 

미국 내 바이오시밀러 처방 환경은 최근 우호적으로 변하는 추세다. 그간 미국 행정부는 단계적 치료(Step Therapy) 지침 허용, 340B 환급 체계 변경 등 바이오시밀러에 우호적인 정책들을 꾸준히 발표해왔다. 미국 최대 보험사 유나이티드헬스케어(UnitedHealthcare)는 최근 램시마(인플릭시맙, 미국 제품명: 인플렉트라)를 선호의약품(Preferred Drug)으로 등재하기도 했다.

셀트리온헬스케어는 "트룩시마가 전세계에서 괄목할만한 성과를 달성하는 점도 성공적인 미국 시장 진출의 청신호로 꼽힌다"며 "트룩시마는 올 2분기 기준 유럽에서 38%의 시장점유율을 기록하며 오리지널과 격차를 좁히고 있다. 중남미·아시아 등 성장시장에서 입찰 수주도 꾸준히 성공하고 있다"고 했다. 

브랜던 오그래이디(Brendan O'Grady) 테바의 북미사업 부문장 부사장(Executive Vice President)은 "트룩시마가 리툭시맙 바이오시밀러 가운데 가장 먼저 미국에 런칭해 기쁘게 생각한다"며 "바이오시밀러는 가격 경쟁력을 통한 의료 비용 절감으로 환자의 삶을 개선하고 있다. 이런 트룩시마의 강점에 집중한 마케팅 활동을 주도해 나갈 계획"이라고 했다.

김형기 셀트리온헬스케어 대표이사는 "트룩시마는 리툭시맙 바이오시밀러 제품들 가운데 가장 먼저 미국 시장에 진출한 퍼스트무버이자 당사에서 미국에 출시한 첫 번째 항암(Oncology) 의약품"이라며 "세계 최대 규모 리툭시맙 시장에 트룩시마가 진출해 신규 매출이 발생하게 되는 만큼, 앞으로 당사의 매출 성장과 수익 개선에 기여할 것"이라고 했다.